- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00603629
Mechanisms of Acute Asthma Exacerbations Through Molecular Analysis of Airway Secretions and Tissues (MAST-X)
A Pilot Study Determining Mechanisms of Acute Asthma Exacerbations Through Detailed Molecular Analysis of Airway Secretions and Tissues
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Asthma is a common airway disease with persistent unmet needs in terms of treatment. Although many asthmatics enjoy good control of their disease by using regularly scheduled corticosteroid treatment, a significant minority do not achieve optimal control with steroids and suffer asthma exacerbations which can be severe and even fatal. Asthma pathophysiology is complex and involves multiple cell types and multiple signaling mechanisms. One approach to this complexity has been to study responses of isolated airway cells to experimental conditions which model asthmatic inflammation; another has been genetic manipulations of candidate mediators of asthma in inbred mice. These studies have yielded important insights about possible mechanisms of asthma in humans, but the relevance of these mechanisms to human disease has not always been proven, and it is possible that unsuspected mechanisms have not yet been revealed by these approaches.
In the current study, we propose to collect samples of airway secretions and blood from asthmatic subjects when their asthma is uncontrolled and they are being treated in the hospital or emergency room. Our goal will be to identify abnormal gene expression profiles and protein concentration abnormalities in these biological fluids. We will then study them again 6-10 weeks later when their asthma is controlled. This study design will allow us to compare airway and blood biomarkers of asthma exacerbation during acute asthma and recovery. "
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged 18 - 70 years
- Medical history of asthma
- Currently experiencing an acute exacerbation of asthma
- Ability to provide informed consent or have a surrogate provide consent.
- Ability to provide sputum.
Exclusion Criteria:
- Cigarette smoking: Subjects must be non-smokers. Non-smokers are defined as subjects who have never smoked or who have not smoked for 1 year and have a total pack-year smoking history < 10 packs.
- Pregnant women.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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I
People with acute asthma in the Emergency department or inpatient settings
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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gene expression in acute airway secretions and tissues
Prazo: 30 days
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John V Fahy, M.D., M.Sc., University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H6788-31516-01
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