Program terapii grupowej dla kobiet niepełnosprawnych fizycznie (CBT-WPD)
15 października 2012 zaktualizowane przez: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University
Wdrożona przez rówieśników interwencja grupowej terapii poznawczo-behawioralnej do użytku z kobietami niepełnosprawnymi fizycznie z wtórną depresją
Więcej kobiet niepełnosprawnych (30%) zgłasza „uczucia takie jak smutek, nieszczęście lub depresja, które uniemożliwiają im aktywność” w porównaniu z kobietami sprawnymi (8%).
Konteksty życia WPD, które często obejmują wysokie wskaźniki ubóstwa, bariery architektoniczne i związane z postawami oraz większą podatność na przemoc i nadużycia, przyczyniają się do tej dysproporcji w zakresie zdrowia psychicznego.
Aby pomóc zniwelować tę rozbieżność, ogólne cele tego badania pilotażowego są następujące: 1)1.
Opracowanie grupowej terapii poznawczo-behawioralnej w celu zaspokojenia specyficznych potrzeb WPD, u których występują objawy depresyjne; oraz 2. Przetestuj interwencję pilotażowo, aby wstępnie ocenić jej skuteczność, stosując podejście oparte na metodach mieszanych.
Proponowane i zmienione wyniki badań pochodzą z naszej poprzedniej pracy z WPD, a także z informacji zwrotnych uzyskanych ze spotkań społeczności przeprowadzonych od czasu naszego ostatniego przedłożenia tej propozycji.
Pilotaż zmodyfikowanej interwencji z udziałem łącznie 90 uczestników zostanie przeprowadzony przy użyciu schematu kontrolnego z wykorzystaniem listy oczekujących.
Decyzja o zastosowaniu projektu kontroli listy oczekujących została podjęta wspólnie z naszymi partnerami społecznymi, aby zapewnić wszystkim WPD uczestniczącym w badaniu dostęp do interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W projekcie wykorzystany zostanie projekt badania podłużnego metodą mieszaną.
Faza I będzie wykorzystywać grupy fokusowe prowadzone z WPD w celu wsparcia rozwoju programu terapii grupowej.
Faza II oceni skuteczność interwencji przy użyciu randomizowanego projektu.
Środki ochrony ludzi obejmują opracowanie szczegółowych protokołów bezpieczeństwa i skierowań, w tym całodobowy dostęp do oceny stanu zdrowia psychicznego w nagłych wypadkach i interwencji w razie potrzeby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety niepełnosprawne fizycznie w wieku 18 lat i starsze, które wymagają jakiejś formy przystosowania i doświadczają znacznych objawów depresyjnych określonych przez punkt odcięcia 16 lub wyższy w skali CES-D.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety obecnie otrzymujące inne leczenie psychoterapeutyczne
- Kobiety, które są psychotyczne lub mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Kobiety, które są aktywnie samobójcze z zamiarem i planem
- Kobiety, które przerwały lub rozpoczęły przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu 4 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oregon
|
Wybrana interwencja będzie zależała od analizy danych Fazy I.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poniższa hipoteza jest specyficzna dla pierwotnego wyniku: Hipotezy: 1. WPD otrzymujący interwencję wykaże większą poprawę w wynikach objawów depresyjnych w porównaniu z uczestnikami z grup kontrolnych z listy oczekujących.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki drugorzędne: Hipoteza 2: grupa interwencyjna wykaże większą poprawę umiejętności radzenia sobie i rozwiązywania problemów, zachowania zdrowotnego, obrazu ciała oraz poczucia własnej wartości seksualnej i samotności w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dena Hassouneh, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDRR
- H133G060135
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .