Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppterapiprogram för kvinnor med fysiska funktionshinder (CBT-WPD)

15 oktober 2012 uppdaterad av: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University

En peer-implementerad kognitiv beteendegruppsterapiintervention för användning med kvinnor med fysiska funktionshinder med sekundär depression

Fler kvinnor med funktionshinder (30 %) rapporterar "känslor som sorg, olycka eller depression som hindrar dem från att vara aktiva" jämfört med kvinnor utan funktionshinder (8 %). Kontexterna för WPD:s liv, som ofta inkluderar höga fattigdomsnivåer, arkitektoniska och attitydmässiga barriärer och högre sårbarhet för våld och övergrepp, bidrar till denna skillnad i psykisk hälsa. För att hjälpa till att hantera denna skillnad är de övergripande målen för denna pilotstudie att: 1)1. Utveckla en kognitiv beteendegruppsterapiintervention för att möta de specifika behoven hos WPD som upplever depressiva symtom; och 2. Pilottesta interventionen för att preliminärt utvärdera dess effektivitet med hjälp av en blandad metod. De föreslagna och reviderade studieresultaten härleddes från vårt tidigare arbete med WPD såväl som från feedback som erhållits från samhällsmöten som genomförts sedan vår senaste inlämning av detta förslag. En pilot av den modifierade interventionen med totalt 90 deltagare kommer att genomföras med hjälp av en kontrolldesign för en väntelista. Beslutet att använda en kontrolldesign för väntelistan togs tillsammans med våra community-partners för att säkerställa att alla WPD som deltar i studien har tillgång till interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Projektet kommer att använda en longitudinell forskningsdesign med blandad metod. Fas I kommer att använda fokusgrupper som genomförs med WPD för att stödja utvecklingen av gruppterapiprogrammet. Fas II kommer att utvärdera effektiviteten av interventionen med hjälp av en randomiserad design. Åtgärder för att skydda människor inkluderar utveckling av detaljerade säkerhets- och hänvisningsprotokoll inklusive 24 timmars tillgång till akut mental hälsobedömning och intervention vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med fysiska funktionsnedsättningar i åldern 18 år och äldre som behöver någon form av boende och upplever betydande depressiva symtom enligt definitionen av en cut-off-poäng på 16 eller högre på CES-D.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som för närvarande får annan psykoterapibehandling
  • Kvinnor som är psykotiska eller har betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Kvinnor som är aktivt suicidala med avsikt och plan
  • Kvinnor som har avbrutit eller påbörjat antidepressiva läkemedel inom en 4 veckors tidsperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oregon
Vald intervention kommer att bero på Fas I-dataanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följande hypotes är specifik för det primära resultatet: Hypoteser: 1. WPD som tar emot interventionen kommer att visa en större förbättring av depressiva symtompoäng jämfört med deltagarna i väntelistans kontrollgrupper.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära resultat: Hypotes 2: Interventionsgruppen kommer att visa en större förbättring av förmågan att hantera och lösa problem, hälsobeteende, kroppsuppfattning och sexuell självkänsla och ensamhet jämfört med kontroller på väntelistan.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Dena Hassouneh, PhD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDRR
  • H133G060135

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Kliniska prövningar på WPD och depressionsbehandlingsgrupp

3
Prenumerera