- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00618566
Gruppterapiprogram för kvinnor med fysiska funktionshinder (CBT-WPD)
15 oktober 2012 uppdaterad av: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University
En peer-implementerad kognitiv beteendegruppsterapiintervention för användning med kvinnor med fysiska funktionshinder med sekundär depression
Fler kvinnor med funktionshinder (30 %) rapporterar "känslor som sorg, olycka eller depression som hindrar dem från att vara aktiva" jämfört med kvinnor utan funktionshinder (8 %).
Kontexterna för WPD:s liv, som ofta inkluderar höga fattigdomsnivåer, arkitektoniska och attitydmässiga barriärer och högre sårbarhet för våld och övergrepp, bidrar till denna skillnad i psykisk hälsa.
För att hjälpa till att hantera denna skillnad är de övergripande målen för denna pilotstudie att: 1)1.
Utveckla en kognitiv beteendegruppsterapiintervention för att möta de specifika behoven hos WPD som upplever depressiva symtom; och 2. Pilottesta interventionen för att preliminärt utvärdera dess effektivitet med hjälp av en blandad metod.
De föreslagna och reviderade studieresultaten härleddes från vårt tidigare arbete med WPD såväl som från feedback som erhållits från samhällsmöten som genomförts sedan vår senaste inlämning av detta förslag.
En pilot av den modifierade interventionen med totalt 90 deltagare kommer att genomföras med hjälp av en kontrolldesign för en väntelista.
Beslutet att använda en kontrolldesign för väntelistan togs tillsammans med våra community-partners för att säkerställa att alla WPD som deltar i studien har tillgång till interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet kommer att använda en longitudinell forskningsdesign med blandad metod.
Fas I kommer att använda fokusgrupper som genomförs med WPD för att stödja utvecklingen av gruppterapiprogrammet.
Fas II kommer att utvärdera effektiviteten av interventionen med hjälp av en randomiserad design.
Åtgärder för att skydda människor inkluderar utveckling av detaljerade säkerhets- och hänvisningsprotokoll inklusive 24 timmars tillgång till akut mental hälsobedömning och intervention vid behov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med fysiska funktionsnedsättningar i åldern 18 år och äldre som behöver någon form av boende och upplever betydande depressiva symtom enligt definitionen av en cut-off-poäng på 16 eller högre på CES-D.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som för närvarande får annan psykoterapibehandling
- Kvinnor som är psykotiska eller har betydande kognitiv funktionsnedsättning
- Kvinnor som är aktivt suicidala med avsikt och plan
- Kvinnor som har avbrutit eller påbörjat antidepressiva läkemedel inom en 4 veckors tidsperiod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Oregon
|
Vald intervention kommer att bero på Fas I-dataanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Följande hypotes är specifik för det primära resultatet: Hypoteser: 1. WPD som tar emot interventionen kommer att visa en större förbättring av depressiva symtompoäng jämfört med deltagarna i väntelistans kontrollgrupper.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sekundära resultat: Hypotes 2: Interventionsgruppen kommer att visa en större förbättring av förmågan att hantera och lösa problem, hälsobeteende, kroppsuppfattning och sexuell självkänsla och ensamhet jämfört med kontroller på väntelistan.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dena Hassouneh, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDRR
- H133G060135
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiva symtom
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
The Netherlands Cancer InstituteDutch Cancer SocietyAvslutadÖverlevande av bröstcancer | Climacteric symptomNederländerna
Kliniska prövningar på WPD och depressionsbehandlingsgrupp
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytering
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAvslutad
-
Università degli Studi di FerraraAvslutad
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAvslutad
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOkändFallskada | Fallförebyggande | Fallsäkerhet
-
Boston UniversityOkändDepressionFörenta staterna