Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program skupinové terapie pro ženy s tělesným postižením (CBT-WPD)

15. října 2012 aktualizováno: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University

Kognitivně-behaviorální skupinová terapie implementovaná vrstevníky pro použití u žen s tělesným postižením se sekundární depresí

Více žen s postižením (30 %) uvádí „pocity jako smutek, neštěstí nebo deprese, které jim brání být aktivní“ ve srovnání s ženami bez postižení (8 %). K této nerovnosti v oblasti duševního zdraví přispívají kontexty života WPD, které často zahrnují vysokou míru chudoby, architektonické a postojové bariéry a vyšší zranitelnost vůči násilí a zneužívání. Abychom pomohli vyřešit tento rozdíl, celkové cíle této pilotní studie jsou: 1)1. Vyvinout kognitivně behaviorální skupinovou terapeutickou intervenci k řešení specifických potřeb WPD, kteří zažívají depresivní symptomy; a 2. Pilotně otestujte zásah, abyste předběžně vyhodnotili jeho účinnost pomocí přístupu smíšených metod. Navržené a revidované výsledky studie byly odvozeny z naší předchozí práce s WPD a také ze zpětné vazby získané z komunitních setkání konaných od našeho posledního předložení tohoto návrhu. Pilot upraveného zásahu s celkovým počtem 90 účastníků bude proveden pomocí návrhu kontroly pomocí čekací listiny. Rozhodnutí použít návrh kontroly čekací listiny bylo učiněno společně s našimi komunitními partnery, abychom zajistili, že všichni WPD účastnící se studie budou mít přístup k intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt bude využívat longitudinální smíšený návrh výzkumu. Fáze I využije ohniskové skupiny vedené s WPD k podpoře rozvoje programu skupinové terapie. Fáze II vyhodnotí účinnost intervence pomocí randomizovaného návrhu. Opatření na ochranu lidských subjektů zahrnují vývoj podrobných bezpečnostních a referenčních protokolů včetně 24hodinového přístupu k nouzovému posouzení duševního zdraví a zásahu podle potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s tělesným postižením ve věku 18 let a starší, které vyžadují určitou formu ubytování a pociťují významné depresivní symptomy definované hraničním skóre 16 nebo vyšším na CES-D.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v současné době podstupují jinou psychoterapeutickou léčbu
  • Ženy, které jsou psychotické nebo mají výrazné kognitivní poruchy
  • Ženy, které jsou aktivně sebevražedné s úmyslem a plánem
  • Ženy, které vysadily nebo začaly užívat antidepresiva během 4 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oregon
Behaviorální: WPD a skupina pro léčbu deprese
Zvolená intervence bude záviset na analýze dat fáze I.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Následující hypotéza je specifická pro primární výsledek: Hypotézy: 1. WPD, která obdrží intervenci, prokáže větší zlepšení skóre depresivních symptomů ve srovnání s účastníky v kontrolních skupinách na čekací listině.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledky: Hypotéza 2: intervenční skupina prokáže větší zlepšení ve zvládání a řešení problémů, zdravotním chování, tělesném vnímání a sexuální sebeúctě a osamělosti ve srovnání s kontrolami na čekací listině.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dena Hassouneh, PhD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDRR
  • H133G060135

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na WPD a skupina pro léčbu deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit