Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepstherapieprogramma voor vrouwen met een lichamelijke handicap (CBT-WPD)

15 oktober 2012 bijgewerkt door: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University

Een peer-geïmplementeerde cognitieve gedragstherapie-interventie voor gebruik bij vrouwen met een lichamelijke handicap met secundaire depressie

Meer vrouwen met een handicap (30%) melden "gevoelens zoals verdriet, ongelukkigheid of depressie die hen ervan weerhouden actief te zijn" in vergelijking met vrouwen zonder handicap (8%). De context van het leven van WPD, die vaak een hoge mate van armoede, architectonische en attitudebarrières en een grotere kwetsbaarheid voor geweld en misbruik omvat, draagt ​​bij aan deze ongelijkheid op het gebied van geestelijke gezondheid. Om deze ongelijkheid aan te pakken, zijn de algemene doelstellingen van deze pilootstudie: 1)1. Een interventie voor cognitieve gedragstherapie ontwikkelen om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van WPD die depressieve symptomen ervaren; en 2. Test de interventie in een pilot om de doeltreffendheid ervan voorlopig te evalueren met behulp van een gemengde methodebenadering. De voorgestelde en herziene studieresultaten zijn afgeleid van ons eerdere werk met WPD en van feedback verkregen van gemeenschapsbijeenkomsten die zijn gehouden sinds onze laatste indiening van dit voorstel. Een pilot van de aangepaste interventie met in totaal 90 deelnemers zal worden uitgevoerd met behulp van een wachtlijstbesturingsontwerp. De beslissing om een ​​wachtlijstcontroleontwerp te gebruiken, werd samen met onze gemeenschapspartners genomen om ervoor te zorgen dat alle WPD die aan het onderzoek deelnemen, toegang hebben tot de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project zal een longitudinaal gemengd onderzoeksontwerp gebruiken. Fase I zal gebruik maken van focusgroepen uitgevoerd met WPD om de ontwikkeling van het groepstherapieprogramma te ondersteunen. Fase II zal de doeltreffendheid van de interventie evalueren met behulp van een gerandomiseerde opzet. Maatregelen om menselijke proefpersonen te beschermen omvatten de ontwikkeling van gedetailleerde veiligheids- en verwijzingsprotocollen, waaronder 24 uur per dag toegang tot een dringende beoordeling van de geestelijke gezondheid en interventie indien nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een lichamelijke handicap van 18 jaar en ouder die enige vorm van accommodatie nodig hebben en significante depressieve symptomen ervaren, zoals gedefinieerd door een afkapscore van 16 of hoger op de CES-D.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die momenteel een andere psychotherapiebehandeling ondergaan
  • Vrouwen die psychotisch zijn of een significante cognitieve stoornis hebben
  • Vrouwen die actief suïcidaal zijn met opzet en plan
  • Vrouwen die binnen een periode van 4 weken antidepressiva hebben stopgezet of ermee zijn begonnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oregon
Gedragsmatig: WPD en Depressie Behandelgroep
De geselecteerde interventie hangt af van fase I-gegevensanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De volgende hypothese is specifiek voor de primaire uitkomst: Hypothesen: 1. WPD die de interventie krijgen, zullen een grotere verbetering in depressieve symptoomscores laten zien in vergelijking met deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroepen.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten: Hypothese 2: de interventiegroep zal een grotere verbetering laten zien in coping- en probleemoplossende vaardigheden, gezondheidsgedrag, lichaamsbeeld en seksueel zelfbeeld en eenzaamheid in vergelijking met controles op de wachtlijst.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

U.S. Department of Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dena Hassouneh, PhD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDRR
  • H133G060135

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WPD en Depressie Behandelgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren