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Programa de Terapia de Grupo para Mulheres com Deficiência Física (CBT-WPD)

15 de outubro de 2012 atualizado por: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University

Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental de grupo implementada por pares para uso com mulheres com deficiências físicas com depressão secundária

Mais mulheres com deficiência (30%) relatam "sentimentos como tristeza, infelicidade ou depressão que as impedem de ser ativas" em comparação com mulheres sem deficiência (8%). Os contextos de vida de WPD, que muitas vezes incluem altas taxas de pobreza, barreiras arquitetônicas e de atitude e maior vulnerabilidade à violência e abuso, contribuem para essa disparidade de saúde mental. Para ajudar a lidar com essa disparidade, os objetivos gerais deste estudo piloto são: 1)1. Desenvolver uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental em grupo para atender às necessidades específicas de WPD que apresentam sintomas depressivos; e 2. Teste-piloto da intervenção para avaliar preliminarmente sua eficácia usando uma abordagem de métodos mistos. Os resultados do estudo proposto e revisado foram derivados de nosso trabalho anterior com o WPD, bem como do feedback obtido em reuniões comunitárias realizadas desde a última apresentação desta proposta. Um piloto da intervenção modificada com um total de 90 participantes será conduzido usando um design de controle de lista de espera. A decisão de usar um projeto de controle de lista de espera foi tomada em conjunto com nossos parceiros comunitários para garantir que todos os WPD participantes do estudo tenham acesso à intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O projeto usará um projeto de pesquisa de método misto longitudinal. A Fase I utilizará grupos focais conduzidos com WPD para apoiar o desenvolvimento do programa de terapia de grupo. A Fase II avaliará a eficácia da intervenção usando um desenho randomizado. As medidas para proteger seres humanos incluem o desenvolvimento de protocolos detalhados de segurança e encaminhamento, incluindo acesso 24 horas a avaliação e intervenção de emergência em saúde mental, conforme necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com deficiências físicas de 18 anos ou mais que requerem alguma forma de acomodação e apresentam sintomas depressivos significativos, conforme definido por uma pontuação de corte de 16 ou mais no CES-D.

Critério de exclusão:

  • Mulheres atualmente recebendo outro tratamento psicoterapêutico
  • Mulheres psicóticas ou com comprometimento cognitivo significativo
  • Mulheres que são ativamente suicidas com intenção e plano
  • Mulheres que interromperam ou iniciaram medicamentos antidepressivos em um período de 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oregon
A intervenção selecionada dependerá da análise de dados da Fase I.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A seguinte hipótese é específica para o resultado primário: Hipóteses: 1. O WPD que recebe a intervenção demonstrará uma melhora maior nos escores de sintomas depressivos em comparação com os participantes dos grupos de controle da lista de espera.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados secundários: Hipótese 2: o grupo de intervenção demonstrará uma melhora maior nas habilidades de enfrentamento e resolução de problemas, comportamento de saúde, imagem corporal e auto-estima sexual e solidão em comparação com os controles da lista de espera.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dena Hassouneh, PhD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDRR
  • H133G060135

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em WPD e Grupo de Tratamento de Depressão

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