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Programma di terapia di gruppo per donne con disabilità fisiche (CBT-WPD)

15 ottobre 2012 aggiornato da: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University

Un intervento di terapia di gruppo cognitivo-comportamentale implementato da pari per l'uso con donne con disabilità fisiche con depressione secondaria

Più donne con disabilità (30%) riferiscono "sentimenti come tristezza, infelicità o depressione che impediscono loro di essere attive" rispetto alle donne senza disabilità (8%). I contesti della vita di WPD, che spesso includono alti tassi di povertà, barriere architettoniche e attitudinali e una maggiore vulnerabilità alla violenza e agli abusi, contribuiscono a questa disparità di salute mentale. Per aiutare ad affrontare questa disparità, gli obiettivi generali di questo studio pilota sono: 1)1. Sviluppare un intervento di terapia di gruppo cognitivo comportamentale per affrontare i bisogni specifici del WPD che manifestano sintomi depressivi; e 2. Test pilota dell'intervento per valutarne preliminarmente l'efficacia utilizzando un approccio a metodi misti. I risultati dello studio proposto e rivisto derivano dal nostro precedente lavoro con WPD, nonché dal feedback ottenuto dagli incontri della comunità condotti dall'ultima presentazione di questa proposta. Verrà condotto un progetto pilota dell'intervento modificato con un totale di 90 partecipanti utilizzando un design di controllo della lista di attesa. La decisione di utilizzare un disegno di controllo della lista di attesa è stata presa congiuntamente con i nostri partner della comunità per garantire che tutti i WPD che partecipano allo studio abbiano accesso all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto utilizzerà un disegno di ricerca a metodo misto longitudinale. La fase I utilizzerà focus group condotti con WPD per supportare lo sviluppo del programma di terapia di gruppo. La fase II valuterà l'efficacia dell'intervento utilizzando un disegno randomizzato. Le misure per proteggere i soggetti umani includono lo sviluppo di protocolli dettagliati di sicurezza e di riferimento, compreso l'accesso 24 ore su 24 alla valutazione della salute mentale di emergenza e all'intervento secondo necessità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con disabilità fisiche di età pari o superiore a 18 anni che richiedono una qualche forma di sistemazione e manifestano sintomi depressivi significativi come definito da un punteggio limite di 16 o superiore al CES-D.

Criteri di esclusione:

  • Donne che attualmente ricevono altri trattamenti psicoterapici
  • Donne che sono psicotiche o hanno un significativo deterioramento cognitivo
  • Donne che sono attivamente suicide con intenti e piani
  • Donne che hanno interrotto o iniziato i farmaci antidepressivi entro un periodo di tempo di 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oregon
Comportamentale: WPD e gruppo di trattamento della depressione
L'intervento selezionato dipenderà dall'analisi dei dati della Fase I.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La seguente ipotesi è specifica per l'esito primario: Ipotesi: 1. Il WPD che riceve l'intervento dimostrerà un miglioramento maggiore nei punteggi dei sintomi depressivi rispetto ai partecipanti nei gruppi di controllo in lista d'attesa.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati secondari: Ipotesi 2: il gruppo di intervento dimostrerà un maggiore miglioramento nelle capacità di coping e problem solving, comportamento salutare, immagine corporea, autostima sessuale e solitudine rispetto ai controlli in lista di attesa.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Dena Hassouneh, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDRR
  • H133G060135

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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