Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeterapiprogram for kvinder med fysiske handicap (CBT-WPD)

15. oktober 2012 opdateret af: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University

En peer-implementeret kognitiv adfærdsgruppeterapiintervention til brug for kvinder med fysiske handicap med sekundær depression

Flere kvinder med handicap (30 %) rapporterer "følelser såsom tristhed, ulykkelighed eller depression, der forhindrer dem i at være aktive" sammenlignet med kvinder uden handicap (8 %). Konteksterne i WPD's liv, som ofte omfatter høje fattigdomsrater, arkitektoniske og holdningsmæssige barrierer og højere sårbarhed over for vold og misbrug, bidrager til denne mentale ulighed. For at hjælpe med at afhjælpe denne ulighed er de overordnede mål for denne pilotundersøgelse at: 1)1. Udvikle en kognitiv adfærdsmæssig gruppeterapiintervention for at imødekomme de specifikke behov hos WPD, som oplever depressive symptomer; og 2. Pilottest interventionen for foreløbig at evaluere dens effektivitet ved brug af en blandet metode. De foreslåede og reviderede undersøgelsesresultater blev afledt af vores tidligere arbejde med WPD såvel som fra feedback opnået fra samfundsmøder gennemført siden vores sidste indsendelse af dette forslag. En pilot af den modificerede intervention med i alt 90 deltagere vil blive udført ved hjælp af et brug af et ventelistekontroldesign. Beslutningen om at bruge et ventelistekontroldesign blev truffet sammen med vores community-partnere for at sikre, at alle WPD, der deltager i undersøgelsen, har adgang til interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil bruge et longitudinelt forskningsdesign med blandet metode. Fase I vil bruge fokusgrupper udført med WPD til at understøtte udviklingen af ​​gruppeterapiprogrammet. Fase II vil evaluere effektiviteten af ​​interventionen ved hjælp af et randomiseret design. Foranstaltninger til beskyttelse af mennesker omfatter udvikling af detaljerede sikkerheds- og henvisningsprotokoller, herunder 24 timers adgang til akut mental sundhed vurdering og intervention efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med fysiske handicap i alderen 18 år og ældre, som kræver en form for indkvartering og oplever betydelige depressive symptomer som defineret ved en cut-off score på 16 eller højere på CES-D.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der i øjeblikket modtager anden psykoterapibehandling
  • Kvinder, der er psykotiske eller har betydelig kognitiv svækkelse
  • Kvinder, der er aktivt selvmordstruede med hensigt og plan
  • Kvinder, der har seponeret eller påbegyndt antidepressiv medicin inden for en 4 ugers periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oregon
Adfærdsmæssigt: WPD og depressionsbehandlingsgruppe
Den valgte intervention vil afhænge af fase I-dataanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følgende hypotese er specifik for det primære resultat: Hypoteser: 1. WPD, der modtager interventionen, vil vise en større forbedring i depressive symptomscore sammenlignet med deltagere i ventelistekontrolgrupperne.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater: Hypotese 2: Interventionsgruppen vil demonstrere en større forbedring i mestrings- og problemløsningsevner, sundhedsadfærd, kropsopfattelse og seksuelt selvværd og ensomhed sammenlignet med ventelistekontroller.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dena Hassouneh, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2008

Først opslået (Skøn)

20. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDRR
  • H133G060135

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med WPD og depressionsbehandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner