- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00631605
Badania metabolizmu neuroendokrynnego i energetycznego u pacjentów z zaburzeniami odżywiania
1 marca 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie funkcji neuroendokrynnych, autonomicznych i metabolizmu energetycznego u pacjentów z zaburzeniami odżywiania oraz ich związków z psychopatologią zaburzeń odżywiania (wzorce żywieniowe, depresja i osobowość) u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badane osoby obejmowały pacjentki z diagnozą AN DSM-IV (n = 30), BN (n = 60) oraz zdrowe osoby z kontrolowaną wiekiem (n = 30).
Otrzymają wywiad kliniczny i zostaną poproszeni o wypełnienie kilku samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy, które obejmowały kwestionariusze dotyczące odżywiania, skale ogólnego funkcjonowania psychologicznego i skale osobowości.
Po całonocnej głodówce każdy badany przechodzi pobranie krwi do badania neuroendokrynologicznego, składu ciała metodą BIA, pomiaru podstawowej przemiany materii metodą kalorymetrii pośredniej oraz EKG rano w godzinach 08:00-09:00.
Pacjenci kliniczni byliby proszeni o ponowne wypełnienie skali samooceny, pomiar masy ciała i tkanki tłuszczowej, a także ponowne pobranie krwi 2 miesiące po leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z zaburzeniami odżywiania i normalna grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które spełniły diagnozę DSM-IV jadłowstrętu psychicznego lub bulimii psychicznej
- Normalne kontrole
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie poważne zaburzenia psychiczne
- Używanie leków psychoaktywnych
- Nadużywanie narkotyków i alkoholu
- Problemy medyczne (stan układu krążenia i zaburzenia endokrynologiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
|
2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mei-Chih Tseng, MD, Msc, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200705061R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania