Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników pacjentów w terapii grupowej zaburzeń odżywiania (F-EAT)

25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Marianne Lau, MD, DSci.

Informacja zwrotna kontra brak informacji zwrotnej w celu poprawy wyników pacjentów w psychoterapii grupowej zaburzeń odżywiania: randomizowane badanie kliniczne

Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu ciągłej informacji zwrotnej na przerwanie nauki i wynik terapii grupowej. Hipoteza jest taka, że ​​ciągłe informacje zwrotne dla pacjenta i terapeuty na temat postępów leczenia i współpracy 1) zwiększą przestrzeganie zaleceń i 2) zwiększą wyniki leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: W psychoterapii zaburzeń odżywiania się odsetek osób przerywających naukę wynosi od 30% do 50% na całym świecie. Fakt, że nawet połowa pacjentów rezygnuje z leczenia, wymaga sposobów na jego poprawę. Badania pokazują, że informacja zwrotna przekazywana pacjentowi i terapeucie zwiększa wyniki i zmniejsza liczbę przypadków rezygnacji; jednakże istnieją tylko trzy opublikowane prace na temat wpływu informacji zwrotnej na leczenie zaburzeń odżywiania. Dlatego niniejsze badanie przeprowadzone na oddziale zaburzeń odżywiania w Centrum Psychoterapii Stolpegaard w Gentofte w Danii może przyczynić się do niezbędnych ulepszeń w tej dziedzinie.

Cel: Obecne badanie, które będzie prowadzone od sierpnia 2012 do sierpnia 2014, ma na celu zbadanie wpływu ciągłej informacji zwrotnej na przestrzeganie zaleceń i wyniki w psychoterapii grupowej. Hipoteza jest taka, że ​​ciągłe informacje zwrotne dla pacjenta i terapeuty na temat postępów w leczeniu i sojuszu 1) zwiększą przestrzeganie zaleceń 2) zwiększą wynik leczenia.

Metoda: Badanie jest założone w randomizowanym projekcie z 159 pacjentami przydzielonymi do a) leczenia z interwencją zwrotną lub b) leczenia jak zwykle.

Uczestnicy: U uczestników zdiagnozowano bulimię, zaburzenie z napadami objadania się lub zaburzenie odżywiania nieokreślone inaczej.

Interwencje: W grupie eksperymentalnej do standardowego leczenia dodawane są dwa zestawy miar informacji zwrotnej: Skala Oceny Wyników (ORS) i Skala Oceny Sesji Grupowych (GSRS). ORS ocenia obszary funkcjonowania życia, o których wiadomo, że uległy zmianie w wyniku interwencji terapeutycznej. GSRS ocenia kluczowe wymiary efektywnych relacji terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Gentofte, Dania, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • BMI minimum 20.
  • Spełniają kryteria diagnostyczne bulimii, zespołu napadowego objadania się lub EDNOS zgodnie z DSM-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre ryzyko samobójstwa.
  • Psychoza.
  • Ciężka depresja.
  • Nadużywanie alkoholu, leków i/lub narkotyków do 3 miesięcy przed skierowaniem.
  • Używanie konopi indyjskich raz w miesiącu jest akceptowane przy przyjmowaniu, ale musi zostać przerwane podczas leczenia.
  • Jednoczesne leczenie psychoterapeutyczne/psychiatryczne poza Ośrodkiem Psychoterapii Stolpegaard.
  • Ciężkie lub nieuregulowane fizyczne choroby współistniejące.
  • Ciąża.
  • Nie rozumie języka duńskiego.
  • Poprzedni udział w obecnym procesie.
  • Uznany za niezdolnego do uczestniczenia w sesjach terapeutycznych zgodnie z planem.
  • Brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoterapia grupowa
20 sesji systemowej i narracyjnej psychoterapii grupowej
Inny: Psychoterapia grupowa
20 sesji systemowej i narracyjnej terapii grupowej
Eksperymentalny: Psychoterapia grupowa z informacją zwrotną
20 sesji systemowej i narracyjnej psychoterapii grupowej z informacją zwrotną od sesji do sesji dla pacjenta i terapeuty.
Inny: Psychoterapia grupowa z informacją zwrotną
20 sesji systemowej i narracyjnej terapii grupowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 20 tygodni.
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w okresie interwencji określone jako wskaźnik, tj. liczba odbytych sesji terapeutycznych podzielona przez liczbę planowanych sesji terapeutycznych. W przypadku przedwczesnego zakończenia terapii przez pacjenta, co jest zgodne z ustaleniami terapeutów, liczba odbytych sesji zostanie ustalona zgodnie z planowaną liczbą sesji.
Pod koniec leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 20 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wywiad egzaminacyjny dotyczący zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, zakończeniu leczenia i obserwacji. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia i obserwacji, średnio przez 3 lata.
Przy przyjęciu, zakończeniu leczenia i obserwacji. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia i obserwacji, średnio przez 3 lata.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz samookaleczeń
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia? Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 20 tygodni.
Pod koniec leczenia? Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 20 tygodni.
Skala oceny wyników
Ramy czasowe: Na początku leczenia iw trakcie leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 20 tygodni.
Na początku leczenia iw trakcie leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 20 tygodni.
Lista kontrolna objawów-90R
Ramy czasowe: Na początku leczenia iw trakcie leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez trzy lata.
Na początku leczenia iw trakcie leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez trzy lata.
Skala Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Na początku leczenia iw trakcie leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez trzy lata.
Na początku leczenia iw trakcie leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez trzy lata.
Indeks dobrego samopoczucia WHO-Five
Ramy czasowe: Na początku leczenia iw trakcie leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez trzy lata.
Na początku leczenia iw trakcie leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez trzy lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marianne Lau, MD, DSci.

Współpracownicy

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-084080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia Nervosa (BN)

Badania kliniczne na Psychoterapia grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj