Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepa próba kliniczna DCS na lęk przed jedzeniem

26 marca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Podwójnie ślepa próba kliniczna DCS w leczeniu lęku przed jedzeniem u pacjentów z anoreksją i bulimią

Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie, czy cykloseryna (DCS; lek wspomagający uczenie się) zwiększa ekspozycję na terapię lęku przed jedzeniem u pacjentów z anoreksją i bulimią psychiczną. Badacze spodziewają się, że (a) terapia ekspozycyjna zmniejszy lęk (b) lęk zostanie bardziej zmniejszony w grupie DCS w porównaniu z placebo (c) uczestnicy w grupie DCS odnotują większy wzrost wskaźnika masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano, czy DCS w porównaniu z placebo zwiększyło ekspozycję na żywność u osób z zaburzeniami odżywiania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jadłowstręt psychiczny, bulimię psychiczną, zaburzenia odżywiania nieokreślone inaczej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowanie ciąży
  • Psychotyczny lub maniakalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Setralina
250 mg DCS (setralina) w porównaniu z placebo plus ekspozycja
Lek: Setralina
250mg DCS
Komparator placebo: placebo
Grupa placebo plus ekspozycja
Lek: Placebo vs Setralina
Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk mierzony subiektywnymi jednostkami dystresu (w zakresie od 1 do 100).
Ramy czasowe: Dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie

Poziom lęku będzie mierzony podczas 4 sesji, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie. Lęk jest łączony w ANOVA z powtarzanymi pomiarami, dając całkowity niepokój zmniejszony w zależności od stanu.

Lęk mierzono za pomocą subiektywnych jednostek dystresu (w zakresie od 1 do 100), gdzie 1 oznacza brak lęku, a 100 to największy lęk, jakiego kiedykolwiek doświadczył.
Dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie oraz przy wstępnej ocenie
BMI będzie mierzone dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie i raz przed rozpoczęciem badania. BMI jest łączone w ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby uzyskać całkowitą różnicę BMI w zależności od stanu. Różnica w BMI od czasu 1 do czasu 4 była wynikiem.
dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie oraz przy wstępnej ocenie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed jedzeniem
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu 2 tygodni
Narzędzie Fear of Food Measure (FOFM) zostało zaprojektowane do oceny trzech poznawczych komponentów behawioralnych związanych z lękiem przed posiłkiem. Wszystkie pozycje są oceniane w skali typu Likerta od 1 do 7, od „wcale” do „bardzo”. Wyższe wartości wskazują na gorsze wyniki. Pierwsza podskala to podskala lęku przed jedzeniem, która została zaprojektowana do oceny poziomu cech lęku i niepokoju związanych z jedzeniem i jedzeniem. Ta podskala będzie mierzona raz przed i po badaniu (dwa razy w ciągu 2 tygodni). Każdy element (w sumie 8 elementów, każdy punktowany 1-7; maksymalny możliwy wynik to 56; minimalny możliwy wynik to 8) został dodany dla każdego punktu czasowego, a punkty czasowe zostały uśrednione razem dla wszystkich uczestników dla obu punktów czasowych.
Dwa razy w ciągu 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201212062
  • F31MH096433-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anoreksja i Bulimia Nervosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj