Dermacyd Femina (kwas mlekowy) - Fotodermatologiczna ocena potencjału podrażnień i nadwrażliwości.
14 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Sanofi
Dermatologiczna ocena potencjalnego fotopodrażnienia i nadwrażliwości na światło dla Dermacyd Femina.
Aby udowodnić brak potencjalnego fotopodrażnienia i fotouczulenia produktu Dermacyd Femina.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Sanofi-Aventis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- fototyp skóry II i III;
- Integralny test skórny w regionie;
Kryteria wyłączenia:
- laktacja lub ciąża;
- Stosowanie leków przeciwzapalnych i/lub immunosupresyjnych 15 dni przed selekcją;
- Choroby, które mogą powodować spadek odporności, takie jak HIV, cukrzyca;
- Stosowanie fotosensybilizatora leku;
- Historia wrażliwości lub podrażnienia w przypadku produktów tematycznych;
- Aktywna choroba skóry, która może zmienić wyniki badania;
- Historia lub aktywna fotodermatoza;
- Rodzinny lub osobisty poprzednik fotoindukowanych nowotworów skóry;
- Obecność zmiany prekursorowej nowotworu skóry, takiej jak znamię melanocytowe i rogowacenie aktynowe;
- Intensywna ekspozycja słoneczna na badanym obszarze;
- Stosowanie nowych leków lub kosmetyków podczas badania;
Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test fotopodrażnienia i światłoczułość zostaną zmierzone przy użyciu promieniowania UVA i ocenione zgodnie ze skalą International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Wrażliwość zostanie oceniona w zależności od typu skóry.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACAC_L_03982
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas mlekowy (Dermacyd Femina)
-
SanofiZakończony
-
SanofiZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyBrazylia