Dermacyd Femina (Mjölksyra) - Fotodermatologisk utvärdering av potentialen för irritation och känslighet.
14 april 2009 uppdaterad av: Sanofi
Dermatologisk utvärdering av fotoirritation och fotokänslighetspotential för Dermacyd Femina.
För att bevisa frånvaron av fotoirritation och fotokänslighetspotential hos produkten Dermacyd Femina.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fototyp hud II och III;
- Integralt hudtest i regionen;
Exklusions kriterier:
- Amning eller graviditet;
- Användning av antiinflammatoriska och/eller immunhämmande läkemedel 15 dagar före urvalet;
- Sjukdomar som kan orsaka nedsatt immunitet, såsom HIV, diabetes;
- Användning av läkemedels fotosensibilisator;
- Historik av känslighet eller irritation för ämnesprodukter;
- Aktiv hudsjukdom som kan förändra studieresultaten;
- Anamnes eller fotodermatos aktiv;
- Familj eller personligt föregångare till kutana fotoinducerade neoplasier;
- Närvaro av en prekursor lesion av kutan neoplasi, såsom nevus melanocyte och keratoses actinium;
- Intensiv solexponering i studieområdet;
- Användning av nya läkemedel eller kosmetika under studien;
Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fotoirritationstestet och ljuskänsligheten kommer att mätas med UVA-bestrålning och utvärderas enligt International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Känsligheten kommer att utvärderas efter hudtyp.
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LACAC_L_03982
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hygien
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad