- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00721643
Kinetyka wchłaniania polifenoli w Angel's Plant (Angelica Keiskei)
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Tufts University
Kinetyka wchłaniania polifenoli w Angelica keikei, która jest ciemnozielonym warzywem liściastym bogatym w antyoksydacyjne składniki odżywcze, zostanie określona u osób starszych w tym badaniu pilotażowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe (>60 lat, n=5)
- osoby z zespołem metabolicznym (>60 lat, n=5)
Podmioty, które mają
- wysoki poziom glukozy w osoczu na czczo (>5,6 mmol/l),
- otyłość centralna (stosunek obwodu talii do bioder, >0,9 dla mężczyzn, >0,85 dla kobiet)
- albo wysokie ciśnienie krwi (>130/85 mmHg) albo wysoki poziom triacylogliceroli (>1,7 mmol/l) zostaną wybrane jako zespół metaboliczny.
- prawidłowe parametry hematologiczne, prawidłowa albumina w surowicy, prawidłowa czynność wątroby i prawidłowa czynność nerek
- brak historii palenia lub alkoholizmu.
Kryteria wyłączenia:
- spożywać >7 napojów alkoholowych/tydz
- przyjmowanie leków na cholesterol lub hormonalnej terapii zastępczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Zdrowa kontrola, 5g suchej mocy anielskiej rośliny (Angelica keiskei)
|
Zdrowa kontrola, jednorazowa dawka 5g suchej mocy Angelica keiskei
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Zespół metaboliczny, 5g suchego proszku z anielskiej rośliny (Angelica keiskei)
|
Pacjenci z zespołem metabolicznym, jednorazowa dawka 5 g suchego proszku z anielskiej rośliny (Angelica keiskei)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwercetyna osocza
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minut
|
0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNRCA2580
- BioGreen 20070301034009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .