- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00721643
Cinétique d'absorption des polyphénols dans l'usine d'Angel (Angelica Keiskei)
24 avril 2017 mis à jour par: Tufts University
La cinétique d'absorption des polyphénols dans la plante des anges (Angelica keiskei), qui est un légume à feuilles vert foncé riche en nutriments antioxydants, sera déterminée chez les personnes âgées dans cette étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains (>60 ans, n=5)
- sujets atteints du syndrome métabolique (>60 ans, n=5)
Les sujets qui ont
- glycémie à jeun élevée (>5,6 mmol/L),
- obésité centrale (rapport taille-hanches, >0,9 pour les hommes, >0,85 pour les femmes)
- une pression artérielle élevée (> 130/85 mmHg) ou un triacylglycérol élevé (> 1,7 mmol / L) seront sélectionnés pour avoir un syndrome métabolique.
- paramètres hématologiques normaux, albumine sérique normale, fonction hépatique normale et fonction rénale normale
- aucun antécédent de tabagisme ou d'alcoolisme.
Critère d'exclusion:
- consommer >7 boissons alcoolisées/semaine
- prendre des médicaments contre le cholestérol ou un substitut hormonal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
Contrôle sain, 5g de puissance sèche de la plante des anges (Angelica keiskei)
|
Contrôle sain, dose unique de 5g de puissance sèche d'Angelica keiskei
|
EXPÉRIMENTAL: 2
Syndrome métabolique, 5g de poudre sèche de plante des anges (Angelica keiskei)
|
Sujets atteints du syndrome métaboïque, dose unique de 5 g de poudre sèche de plante des anges (Angelica keiskei)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quercétine plasmatique
Délai: 0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 & 480 minutes
|
0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 & 480 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
24 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HNRCA2580
- BioGreen 20070301034009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .