- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00721643
Absorptiekinetiek van polyfenolen in Angel's Plant (Angelica Keiskei)
24 april 2017 bijgewerkt door: Tufts University
De absorptiekinetiek van polyfenolen in engelenplant (Angelica keiskei), een donkergroene bladgroente die rijk is aan antioxidante voedingsstoffen, zal in deze pilootstudie worden bepaald bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen (>60 jr, n=5)
- proefpersonen met metabool syndroom (>60 jaar, n=5)
Onderwerpen die heeft
- hoge nuchtere plasmaglucose (>5,6 mmol/L),
- centrale obesitas (taille-heupverhouding, >0,9 voor mannen, >0,85 voor vrouwen)
- ofwel hoge bloeddruk (> 130/85 mmHg) of hoge triacylglycerol (> 1,7 mmol / L) zal worden geselecteerd om metabool syndroom te hebben.
- normale hematologische parameters, normaal serumalbumine, normale leverfunctie en normale nierfunctie
- geen geschiedenis van roken of alcoholisme.
Uitsluitingscriteria:
- consumeer >7 alcoholische dranken/week
- het nemen van cholesterolmedicatie of hormoonvervanging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Gezonde controle, 5g droge kracht van engelenplant (Angelica keiskei)
|
Gezonde controle, eenmalige dosis van 5g droge kracht van Angelica keiskei
|
EXPERIMENTEEL: 2
Metabool syndroom, 5g droog poeder van engelenplant (Angelica keiskei)
|
Onderwerpen met het metaboïsch syndroom, eenmalige dosis van 5 g droog poeder van engelenplant (Angelica keiskei)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Plasma quercetine
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 & 480 minuten
|
0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 & 480 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HNRCA2580
- BioGreen 20070301034009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .