- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00721643
Absorpční kinetika polyfenolů v rostlině Angel's Plant (Angelica Keiskei)
24. dubna 2017 aktualizováno: Tufts University
Absorpční kinetika polyfenolů v andělské rostlině (Angelica keiskei), což je tmavě zelená listová zelenina bohatá na antioxidační živiny, bude v této pilotní studii stanovena u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci (>60 let, n=5)
- subjekty s metabolickým syndromem (>60 let, n=5)
Subjekty, které mají
- vysoká hladina glukózy v plazmě nalačno (>5,6 mmol/l),
- centrální obezita (poměr pas-boky, >0,9 u mužů, >0,85 u žen)
- buď vysoký krevní tlak (>130/85 mmHg) nebo vysoký triacylglycerol (>1,7 mmol/l) bude vybrán jako metabolický syndrom.
- normální hematologické parametry, normální sérový albumin, normální funkce jater a normální funkce ledvin
- bez anamnézy kouření nebo alkoholismu.
Kritéria vyloučení:
- konzumovat >7 alkoholických nápojů/týden
- užívání léků na cholesterol nebo hormonální substituce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Zdravá kontrola, 5 g suché síly rostliny anděla (Angelica keiskei)
|
Zdravá kontrola, jednorázová dávka 5g suché síly Angelica keiskei
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Metabolický syndrom, 5 g suchého prášku z andělské rostliny (Angelica keiskei)
|
Subjekty s metabolickým syndromem, jednorázová dávka 5 g suchého prášku z andělské rostliny (Angelica keiskei)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plazmatický kvercetin
Časové okno: 0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 a 480 min
|
0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 a 480 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
24. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HNRCA2580
- BioGreen 20070301034009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy