- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00721643
Cinetica di assorbimento dei polifenoli nella pianta dell'angelo (Angelica Keiskei)
24 aprile 2017 aggiornato da: Tufts University
La cinetica di assorbimento dei polifenoli nella pianta dell'angelo (Angelica keiskei), che è un ortaggio a foglia verde scuro ricco di nutrienti antiossidanti, sarà determinata negli anziani in questo studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani (>60 anni, n=5)
- soggetti con sindrome metabolica (>60 anni, n=5)
Soggetti che ha
- glucosio plasmatico a digiuno elevato (>5,6 mmol/L),
- obesità centrale (rapporto vita-fianchi, >0,9 per gli uomini, >0,85 per le donne)
- o la pressione sanguigna alta (> 130/85 mmHg) o il triacilglicerolo alto (> 1,7 mmol / L) saranno selezionati per avere la sindrome metabolica.
- parametri ematologici normali, albumina sierica normale, funzionalità epatica normale e funzionalità renale normale
- nessuna storia di fumo o alcolismo.
Criteri di esclusione:
- consumare >7 bevande alcoliche/settimana
- assunzione di farmaci per il colesterolo o sostituzione ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Controllo sano, 5 g di potere secco della pianta dell'angelo (Angelica keiskei)
|
Controllo sano, dose una tantum di 5 g di potere secco di Angelica keiskei
|
|
SPERIMENTALE: 2
Sindrome metabolica, 5 g di polvere secca della pianta dell'angelo (Angelica keiskei)
|
Soggetti con sindrome metaboica, dose singola di 5 g di polvere secca della pianta dell'angelo (Angelica keiskei)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quercetina plasmatica
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti
|
0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
24 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNRCA2580
- BioGreen 20070301034009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .