- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00721643
Cinética de Absorción de Polifenoles en Angel's Plant (Angelica Keiskei)
24 de abril de 2017 actualizado por: Tufts University
La cinética de absorción de polifenoles en la planta del ángel (Angelica keiskei), que es un vegetal de hoja verde oscuro rico en nutrientes antioxidantes, se determinará en adultos mayores en este estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos (>60 años, n=5)
- sujetos con síndrome metabólico (>60 años, n=5)
Sujetos que tiene
- glucosa plasmática alta en ayunas (>5.6 mmol/L),
- obesidad central (relación cintura-cadera, >0,9 para hombres, >0,85 para mujeres)
- ya sea presión arterial alta (>130/85 mmHg) o triacilglicerol alto (>1.7 mmol/L) serán seleccionados para tener síndrome metabólico.
- parámetros hematológicos normales, albúmina sérica normal, función hepática normal y función renal normal
- sin antecedentes de tabaquismo o alcoholismo.
Criterio de exclusión:
- consumir >7 bebidas alcohólicas/semana
- tomar medicamentos para el colesterol o reemplazo hormonal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Control saludable, 5g de poder seco de planta de ángel (Angelica keiskei)
|
Control saludable, dosis única de 5g de poder seco de Angelica keiskei
|
EXPERIMENTAL: 2
Síndrome metabólico, polvo seco 5g de planta de ángel (Angelica keiskei)
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Sujetos con síndrome metabólico, dosis única de 5 g de polvo seco de planta de ángel (Angelica keiskei)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Quercetina plasmática
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos
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0, 30, 60, 100, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HNRCA2580
- BioGreen 20070301034009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .