- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00746473
Ocena wartości cytokin w surowicy i metodą RT-PCR u osób z HIV-1 z i bez HAART
Ocena wartości cytokin w surowicy oraz przez swoistą amplifikację i wykrywanie cDNA przy użyciu RT-PCR u osób zakażonych HIV-1 z i bez wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazylia
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie wirusem HIV
Kryteria wyłączenia:
- brak zakażenia wirusem HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
15 osób zakażonych HIV-1, z AIDS lub bez, które nigdy nie otrzymywały leków ARV.
Ci pacjenci nie byli jeszcze wskazani do leczenia ARV lub mieli zdiagnozowaną infekcję HIV-1 kilka dni przed włączeniem do tego badania.
|
|
2
27 osób zakażonych HIV-1, chorych lub nie, leczonych ARV, pięć z dwoma nukleozydowymi/nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI) i jednym nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) oraz 22 na HAART z dwoma NRTI lub jednym NRTI i jednym NNRTI i jeden inhibitor proteazy (PI) oraz VL równe lub większe niż 50 kopii RNA/ml osocza. Czas trwania leczenia w tej grupie wahał się od 3 do 145 miesięcy (średnio 53,62 miesiąca; mediana 42 miesiące). |
|
3
31 osób zakażonych HIV-1 leczonych ARV, 16 stosujących HAART z dwoma NRTI lub jednym NRTI i jednym NNRTI i jednym PI oraz 15 z dwoma NRTI i jednym NNRTI.
Wszyscy pacjenci z G3 mieli niewykrywalne VL przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy.
Leczenie w tej grupie wahało się od 5 do 108 miesięcy (średnio 48,13 miesiąca; mediana 42 miesiące).
|
|
4
20 dawców krwi bez dolegliwości klinicznych i ujemnych na obecność przeciwciał anty-HIV-1/2.
Żaden z nich nie wykazywał oznak choroby.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .