Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wartości cytokin w surowicy i metodą RT-PCR u osób z HIV-1 z i bez HAART

3 września 2008 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Ocena wartości cytokin w surowicy oraz przez swoistą amplifikację i wykrywanie cDNA przy użyciu RT-PCR u osób zakażonych HIV-1 z i bez wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART)

Przeprowadzono badanie przekrojowe na osobach zakażonych wirusem HIV-1, leczonych lub nieleczonych przeciwretrowirusowo. 73 osoby zakażone HIV-1 podzielono na trzy grupy: G1 = 15 osób zakażonych z AIDS lub bez AIDS, które nigdy nie otrzymywały ARV; G2= 27 pacjentów stosujących HAART i miano wirusa HIV-1 RNA (VL) w osoczu równe lub większe niż 50 kopii/ml i G3= 31 pacjentów stosujących HAART z niewykrywalnym VL przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy i czwarta grupa G4= 20 osoby wybrane spośród dawców krwi bez objawów chorobowych i z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV (grupa kontrolna). Poziomy cytokin w surowicy pg/ml (ELISA) i specyficzną ekspresję mRNA metodą RT-PCR wykonano we wszystkich czterech grupach pod kątem TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 i IL-10. U wszystkich pacjentów wykonano oznaczenie VL oraz oznaczenie limfocytów T CD4+ i CD8+. Analiza wyników wykazała istotne porównanie między grupami dla obu metod i związek między nimi (>80% - r2>0,80) z jednym wyjątkiem, u osobników z grupy kontrolnej, dla IL-2 oznaczanej metodą ELISA. Profil cytokin dla obu metod i trzech grup pacjentów był dojrzałym Th-0. Zachowanie IL-2 i INF-g musi być podkreślone z wynikającą z tego ekspresją dominującego profilu Th. Obie metody wykazały niskie IL-2 i podwyższone średnie wartości INF-g w trzech grupach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przekrojowe badanie przeprowadzono na osobach zakażonych wirusem HIV-1 z leczeniem przeciwretrowirusowym (ARV) lub bez leczenia w szpitalu dziennym AIDS Botucatu School of Medicine, Unesp. Pomiędzy sierpniem 2004 a październikiem 2005, 73 osoby zakażone HIV-1 podzielono na trzy grupy: G1 = 15 zakażonych osób z AIDS lub bez AIDS, które nigdy nie otrzymywały leków antyretrowirusowych; G2= 27 pacjentów stosujących HAART i miano wirusa HIV-1 RNA (VL) w osoczu równe lub większe niż 50 kopii/ml i G3= 31 pacjentów stosujących HAART z niewykrywalnym VL przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy i czwarta grupa G4= 20 osoby wybrane spośród dawców krwi bez objawów chorobowych i z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV (grupa kontrolna). Poziomy cytokin w surowicy pg/ml (ELISA) i specyficzną ekspresję mRNA metodą RT-PCR wykonano we wszystkich czterech grupach pod kątem TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 i IL-10. U wszystkich pacjentów wykonano oznaczenie VL oraz oznaczenie limfocytów T CD4+ i CD8+. Analiza wyników wykazała istotne porównanie między grupami dla obu metod i związek między nimi (>80% - r2>0,80) z jednym wyjątkiem, u osobników z grupy kontrolnej, dla IL-2 oznaczanej metodą ELISA. Profil cytokin dla obu metod i trzech grup pacjentów był dojrzałym Th-0. Zachowanie IL-2 i INF-g musi być podkreślone z wynikającą z tego ekspresją dominującego profilu Th. Obie metody wykazały niskie IL-2 i podwyższone średnie wartości INF-g w trzech grupach pacjentów. Kilku autorów zwróciło ostatnio uwagę na znaczną apoptozę zakażonych i niezakażonych limfocytów T CD4+, głównie podczas pierwotnej infekcji, utrzymującą się tylko u tych z producentem fenotypu INF-g, a nie IL-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazylia
        • SAE e Hospital Dia de Aids

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie 73 osoby zakażone HIV-1 poddano pełnej obserwacji klinicznej, w tym pod kątem powiązanych chorób oportunistycznych w czasie pobierania krwi w celu wykrycia cytokin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV

Kryteria wyłączenia:

  • brak zakażenia wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
15 osób zakażonych HIV-1, z AIDS lub bez, które nigdy nie otrzymywały leków ARV. Ci pacjenci nie byli jeszcze wskazani do leczenia ARV lub mieli zdiagnozowaną infekcję HIV-1 kilka dni przed włączeniem do tego badania.
2

27 osób zakażonych HIV-1, chorych lub nie, leczonych ARV, pięć z dwoma nukleozydowymi/nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI) i jednym nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) oraz 22 na HAART z dwoma NRTI lub jednym NRTI i jednym NNRTI i jeden inhibitor proteazy (PI) oraz VL równe lub większe niż 50 kopii RNA/ml osocza.

Czas trwania leczenia w tej grupie wahał się od 3 do 145 miesięcy (średnio 53,62 miesiąca; mediana 42 miesiące).

3
31 osób zakażonych HIV-1 leczonych ARV, 16 stosujących HAART z dwoma NRTI lub jednym NRTI i jednym NNRTI i jednym PI oraz 15 z dwoma NRTI i jednym NNRTI. Wszyscy pacjenci z G3 mieli niewykrywalne VL przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy. Leczenie w tej grupie wahało się od 5 do 108 miesięcy (średnio 48,13 miesiąca; mediana 42 miesiące).
4
20 dawców krwi bez dolegliwości klinicznych i ujemnych na obecność przeciwciał anty-HIV-1/2. Żaden z nich nie wykazywał oznak choroby.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj