- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00746473
Valutazione dei valori di citochine nel siero e mediante RT-PCR in individui HIV-1 con e senza HAART
Valutazione dei valori di citochine nel siero e mediante amplificazione e rilevamento di cDNA specifici mediante RT-PCR in individui con infezione da HIV-1 con e senza terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasile
- SAE e Hospital Dia de Aids
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione da HIV
Criteri di esclusione:
- nessuna infezione da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
15 individui infetti da HIV-1, con o senza AIDS, che non avevano mai ricevuto ARV.
Questi pazienti non erano ancora stati indicati per l'ARV o avevano avuto l'infezione da HIV-1 diagnosticata pochi giorni prima dell'inclusione in questo studio.
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2
27 individui con infezione da HIV-1, malati o meno, in trattamento ARV, cinque con due inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) e un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) e 22 in HAART con due NRTI o un NRTI e uno NNRTI e un inibitore della proteasi (PI) e VL pari o superiore a 50 copie di RNA plasmatico/mL. La durata del trattamento in questo gruppo variava tra tre e 145 mesi (media 53,62 mesi; mediana 42 mesi). |
3
31 individui con infezione da HIV-1 in trattamento ARV, 16 in HAART con due NRTI, o un NRTI e un NNRTI e un PI, e 15 con due NRTI e un NNRTI.
Tutti i pazienti G3 avevano VL non rilevabile per almeno gli ultimi 6 mesi.
Il trattamento in questo gruppo variava da cinque a 108 mesi (media 48,13 mesi; mediana 42 mesi).
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4
20 donatori di sangue senza disturbi clinici e negativi agli anticorpi anti-HIV-1/2.
Nessuno di loro mostrava alcun segno di malattia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-12
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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University of ZimbabweCompletato
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Boston Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato