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Valutazione dei valori di citochine nel siero e mediante RT-PCR in individui HIV-1 con e senza HAART

3 settembre 2008 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Valutazione dei valori di citochine nel siero e mediante amplificazione e rilevamento di cDNA specifici mediante RT-PCR in individui con infezione da HIV-1 con e senza terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART)

È stato condotto uno studio trasversale su individui con infezione da HIV-1 con o senza trattamento antiretrovirale. 73 individui infetti da HIV-1 sono stati divisi in tre gruppi: G1= 15 individui infetti con o senza AIDS che non hanno mai ricevuto ARV; G2= 27 pazienti in HAART e carica virale plasmatica di HIV-1 RNA (VL) uguale o superiore a 50 copie/mL e G3= 31 pazienti in HAART con VL non rilevabile da almeno 6 mesi e un quarto gruppo G4= 20 individui scelti tra donatori di sangue senza alcun segno di malattia e con test siero HIV negativi (gruppo di controllo). I livelli sierici di citochine pg/mL (ELISA) e l'espressione specifica di mRNA mediante RT-PCR sono stati eseguiti su tutti e quattro i gruppi per TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 e IL-10. Tutti i pazienti sono stati sottoposti alla determinazione del VL e alla conta dei linfociti T CD4+ e CD8+. L'analisi dei risultati ha mostrato un confronto significativo tra i gruppi per entrambi i metodi e l'associazione tra di essi (>80% - r2>0,80) con una sola eccezione, negli individui del gruppo di controllo, per IL-2 mediante determinazione ELISA. Il profilo delle citochine per entrambi i metodi e tre gruppi di pazienti era Th-0 maturo. Va sottolineato il comportamento di IL-2 e INF-g con la conseguente espressione sul profilo Th dominante. Entrambi i metodi hanno mostrato valori bassi di IL-2 ed elevati valori medi di INF-g nei tre gruppi di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio trasversale su individui con infezione da HIV-1 con o senza trattamento antiretrovirale (ARV) presso l'AIDS Day-Hospital, Botucatu School of Medicine, Unesp. Tra agosto 2004 e ottobre 2005, 73 individui infetti da HIV-1 sono stati divisi in tre gruppi: G1= 15 individui infetti con o senza AIDS che non hanno mai ricevuto ARV; G2= 27 pazienti in HAART e carica virale plasmatica di HIV-1 RNA (VL) uguale o superiore a 50 copie/mL e G3= 31 pazienti in HAART con VL non rilevabile da almeno 6 mesi e un quarto gruppo G4= 20 individui scelti tra donatori di sangue senza alcun segno di malattia e con test siero HIV negativi (gruppo di controllo). I livelli sierici di citochine pg/mL (ELISA) e l'espressione specifica di mRNA mediante RT-PCR sono stati eseguiti su tutti e quattro i gruppi per TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 e IL-10. Tutti i pazienti sono stati sottoposti alla determinazione del VL e alla conta dei linfociti T CD4+ e CD8+. L'analisi dei risultati ha mostrato un confronto significativo tra i gruppi per entrambi i metodi e l'associazione tra di essi (>80% - r2>0,80) con una sola eccezione, negli individui del gruppo di controllo, per IL-2 mediante determinazione ELISA. Il profilo delle citochine per entrambi i metodi e tre gruppi di pazienti era Th-0 maturo. Va sottolineato il comportamento di IL-2 e INF-g con la conseguente espressione sul profilo Th dominante. Entrambi i metodi hanno mostrato valori bassi di IL-2 ed elevati valori medi di INF-g nei tre gruppi di pazienti. Diversi autori hanno recentemente richiamato l'attenzione sulla sostanziale apoptosi di cellule T CD4+ infette e non infette, principalmente durante l'infezione primaria, che persiste solo in quelle con produttore del fenotipo INF-g e non di IL-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasile
        • SAE e Hospital Dia de Aids

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i 73 individui con infezione da HIV-1 sono stati sottoposti a completa osservazione clinica, comprese le malattie opportunistiche associate al momento del prelievo del sangue per il rilevamento delle citochine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV

Criteri di esclusione:

  • nessuna infezione da HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
15 individui infetti da HIV-1, con o senza AIDS, che non avevano mai ricevuto ARV. Questi pazienti non erano ancora stati indicati per l'ARV o avevano avuto l'infezione da HIV-1 diagnosticata pochi giorni prima dell'inclusione in questo studio.
2

27 individui con infezione da HIV-1, malati o meno, in trattamento ARV, cinque con due inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) e un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) e 22 in HAART con due NRTI o un NRTI e uno NNRTI e un inibitore della proteasi (PI) e VL pari o superiore a 50 copie di RNA plasmatico/mL.

La durata del trattamento in questo gruppo variava tra tre e 145 mesi (media 53,62 mesi; mediana 42 mesi).

3
31 individui con infezione da HIV-1 in trattamento ARV, 16 in HAART con due NRTI, o un NRTI e un NNRTI e un PI, e 15 con due NRTI e un NNRTI. Tutti i pazienti G3 avevano VL non rilevabile per almeno gli ultimi 6 mesi. Il trattamento in questo gruppo variava da cinque a 108 mesi (media 48,13 mesi; mediana 42 mesi).
4
20 donatori di sangue senza disturbi clinici e negativi agli anticorpi anti-HIV-1/2. Nessuno di loro mostrava alcun segno di malattia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

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