- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00746473
Bewertung der Zytokinwerte im Serum und durch RT-PCR bei HIV-1-Personen mit und ohne HAART
Bewertung der Zytokinwerte im Serum und durch spezifische cDNA-Amplifikation und -Detektion mittels RT-PCR bei HIV-1-infizierten Personen mit und ohne hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV infektion
Ausschlusskriterien:
- keine HIV-Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
15 HIV-1-infizierte Personen mit oder ohne AIDS, die noch nie ARV erhalten hatten.
Bei diesen Patienten war die Behandlung mit ARV noch nicht indiziert oder bei ihnen wurde wenige Tage vor der Aufnahme in diese Studie eine HIV-1-Infektion diagnostiziert.
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2
27 HIV-1-infizierte Personen, krank oder nicht, unter ARV-Behandlung, fünf mit zwei nukleosidischen/nukleotiden Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI) und einem nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) und 22 unter HAART mit zwei NRTI oder einem NRTI und einem NNRTI und ein Proteaseinhibitor (PI) und VL gleich oder größer als 50 Kopien der Plasma-RNA/ml. Die Behandlungsdauer in dieser Gruppe variierte zwischen drei und 145 Monaten (durchschnittlich 53,62 Monate; median 42 Monate). |
3
31 HIV-1-infizierte Personen unter ARV-Behandlung, 16 unter HAART mit zwei NRTI oder einem NRTI und einem NNRTI und einem PI und 15 mit zwei NRTI und einem NNRTI.
Alle G3-Patienten hatten mindestens in den letzten 6 Monaten eine nicht nachweisbare VL.
Die Behandlungsdauer in dieser Gruppe variierte zwischen fünf und 108 Monaten (durchschnittlich 48,13 Monate; median 42 Monate).
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4
20 Blutspender ohne klinische Beschwerden und negativ auf Anti-HIV-1/2-Antikörper.
Keiner von ihnen zeigte Anzeichen einer Krankheit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- upeclin/HC/FMB-Unesp-12
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