Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hodnot cytokinů v séru a pomocí RT-PCR u HIV-1 jedinců s a bez HAART

3. září 2008 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Hodnocení hodnot cytokinů v séru a specifickou amplifikací a detekcí cDNA pomocí RT-PCR u jedinců infikovaných HIV-1 s vysoce aktivní antiretrovirovou terapií a bez ní (HAART)

Byla provedena průřezová studie na jedincích infikovaných HIV-1 s antiretrovirovou léčbou nebo bez ní. 73 jedinců infikovaných HIV-1 bylo rozděleno do tří skupin: G1 = 15 infikovaných jedinců s nebo bez AIDS, kteří nikdy nedostali ARV; G2 = 27 pacientů na HAART a plazmatická HIV-1 RNA virová zátěž (VL) rovná nebo vyšší než 50 kopií/ml a G3 = 31 pacientů na HAART s nedetekovatelnou VL po dobu alespoň 6 měsíců a čtvrtá skupina G4 = 20 jedinci vybraní mezi dárci krve bez jakýchkoli příznaků onemocnění a s negativními testy na sérum HIV (kontrolní skupina). Hladiny sérových cytokinů pg/ml (ELISA) a specifická exprese mRNA pomocí RT-PCR byly provedeny u všech čtyř skupin pro TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 a IL-10. Všichni pacienti byli podrobeni stanovení VL a počtu CD4+ a CD8+T lymfocytů. Analýza výsledků ukázala signifikantní srovnání mezi skupinami pro obě metody a souvislost mezi nimi (>80 % - r2>0,80) s jedinou výjimkou, u jedinců kontrolní skupiny, pro IL-2 stanovením ELISA. Cytokinový profil pro obě metody a tři skupiny pacientů byl zralý Th-0. Chování IL-2 a INF-g musí být zdůrazněno s následnou expresí na dominantním Th profilu. Obě metody ukázaly nízké hodnoty IL-2 a zvýšené průměrné hodnoty INF-g ve třech skupinách pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Průřezová studie byla provedena na jedincích infikovaných HIV-1 s nebo bez antiretrovirové léčby (ARV) v AIDS Day-Hospital, Botucatu School of Medicine, Unesp. Mezi srpnem 2004 a říjnem 2005 bylo 73 jedinců infikovaných HIV-1 rozděleno do tří skupin: G1 = 15 infikovaných jedinců s nebo bez AIDS, kteří nikdy nedostali ARV; G2 = 27 pacientů na HAART a plazmatická HIV-1 RNA virová zátěž (VL) rovná nebo vyšší než 50 kopií/ml a G3 = 31 pacientů na HAART s nedetekovatelnou VL po dobu alespoň 6 měsíců a čtvrtá skupina G4 = 20 jedinci vybraní mezi dárci krve bez jakýchkoli příznaků onemocnění a s negativními testy na sérum HIV (kontrolní skupina). Hladiny sérových cytokinů pg/ml (ELISA) a specifická exprese mRNA pomocí RT-PCR byly provedeny u všech čtyř skupin pro TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 a IL-10. Všichni pacienti byli podrobeni stanovení VL a počtu CD4+ a CD8+T lymfocytů. Analýza výsledků ukázala signifikantní srovnání mezi skupinami pro obě metody a souvislost mezi nimi (>80 % - r2>0,80) s jedinou výjimkou, u jedinců kontrolní skupiny, pro IL-2 stanovením ELISA. Cytokinový profil pro obě metody a tři skupiny pacientů byl zralý Th-0. Chování IL-2 a INF-g musí být zdůrazněno s následnou expresí na dominantním Th profilu. Obě metody ukázaly nízké hodnoty IL-2 a zvýšené průměrné hodnoty INF-g ve třech skupinách pacientů. Několik autorů nedávno upozornilo na podstatnou apoptózu infikovaných a neinfikovaných CD4+T buněk, zejména během primární infekce, přetrvávající pouze u těch s producentem fenotypu INF-g a nikoli IL-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie
        • SAE e Hospital Dia de Aids

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všech 73 jedinců infikovaných HIV-1 bylo podrobeno úplnému klinickému pozorování včetně souvisejících oportunních onemocnění v době odběru krve pro detekci cytokinů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infekce

Kritéria vyloučení:

  • žádná infekce HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
15 jedinců infikovaných HIV-1, s AIDS nebo bez něj, kteří nikdy nedostali ARV. Tito pacienti ještě nebyli indikováni k ARV nebo u nich byla infekce HIV-1 diagnostikována několik dní před zařazením do této studie.
2

27 jedinců infikovaných HIV-1, nemocných nebo ne, na ARV léčbě, pět se dvěma nukleosidovými/nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) a jedním nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NNRTI) a 22 na HAART se dvěma NRTI nebo jedním NRTI a jedním NNRTI a jeden inhibitor proteázy (PI) a VL rovný nebo větší než 50 kopií plazmatické RNA/ml.

Délka léčby v této skupině kolísala mezi 3 a 145 měsíci (průměr 53,62 měsíce; medián 42 měsíců).
3
31 jedinců infikovaných HIV-1 na ARV léčbě, 16 na HAART se dvěma NRTI nebo jedním NRTI a jedním NNRTI a jedním PI a 15 se dvěma NRTI a jedním NNRTI. Všichni pacienti G3 měli nedetekovatelnou VL po dobu alespoň posledních 6 měsíců. Léčba v této skupině kolísala mezi 5 až 108 měsíci (průměr 48,13 měsíce; medián 42 měsíců).
4
20 dárců krve bez klinických potíží a negativních na protilátky anti-HIV-1/2. Žádný z nich nejevil známky nemoci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit