Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av cytokinvärden i serum och genom RT-PCR hos HIV-1 individer med och utan HAART

3 september 2008 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Bedömning av cytokinvärden i serum och genom specifik cDNA-amplifiering och detektion med RT-PCR hos HIV-1-infekterade individer med och utan högaktiv antiretroviral terapi (HAART)

En tvärsnittsstudie utfördes på HIV-1-infekterade individer med eller utan antiretroviral behandling. 73 HIV-1-infekterade individer delades in i tre grupper: G1= 15 infekterade individer med eller utan AIDS som aldrig fått ARV; G2= 27 patienter på HAART och plasma HIV-1 RNA viral load (VL) lika med eller större än 50 kopior/ml och G3= 31 patienter på HAART med odetekterbar VL under minst de senaste 6 månaderna och en fjärde grupp G4= 20 individer som väljs bland blodgivare utan sjukdomstecken och med negativa HIV-serumtester (kontrollgrupp). Serumcytokinnivåer pg/ml (ELISA) och specifikt mRNA-uttryck genom RT-PCR utfördes på alla fyra grupperna för TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 och IL-10. Alla patienter underkastades VL-bestämning och CD4+- och CD8+T-lymfocyträkningar. Resultatanalys visade en signifikant jämförelse mellan grupperna för båda metoderna och samband mellan dem (>80% - r2>0,80) med endast ett undantag, hos individerna i kontrollgruppen, för IL-2 genom ELISA-bestämning. Cytokinprofilen för båda metoderna och tre patientgrupper var mogen Th-0. Beteendet hos IL-2 och INF-g måste betonas med det efterföljande uttrycket på dominant Th-profil. Båda metoderna visade låga IL-2 och förhöjda INF-g-medelvärden i de tre patientgrupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En tvärsnittsstudie utfördes på HIV-1-infekterade individer med eller utan antiretroviral behandling (ARV) vid AIDS Day-Hospital, Botucatu School of Medicine, Unesp. Mellan augusti 2004 och oktober 2005 delades 73 HIV-1-infekterade individer in i tre grupper: G1= 15 infekterade individer med eller utan AIDS som aldrig fått ARV; G2= 27 patienter på HAART och plasma HIV-1 RNA viral load (VL) lika med eller större än 50 kopior/ml och G3= 31 patienter på HAART med odetekterbar VL under minst de senaste 6 månaderna och en fjärde grupp G4= 20 individer som väljs bland blodgivare utan sjukdomstecken och med negativa HIV-serumtester (kontrollgrupp). Serumcytokinnivåer pg/ml (ELISA) och specifikt mRNA-uttryck genom RT-PCR utfördes på alla fyra grupperna för TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 och IL-10. Alla patienter underkastades VL-bestämning och CD4+- och CD8+T-lymfocyträkningar. Resultatanalys visade en signifikant jämförelse mellan grupperna för båda metoderna och samband mellan dem (>80% - r2>0,80) med endast ett undantag, hos individerna i kontrollgruppen, för IL-2 genom ELISA-bestämning. Cytokinprofilen för båda metoderna och tre patientgrupper var mogen Th-0. Beteendet hos IL-2 och INF-g måste betonas med det efterföljande uttrycket på dominant Th-profil. Båda metoderna visade låga IL-2 och förhöjda INF-g-medelvärden i de tre patientgrupperna. Flera författare har nyligen uppmärksammat den betydande apoptosen av infekterade och icke-infekterade CD4+T-celler, huvudsakligen under primär infektion, som bara kvarstår hos de med INF-g-fenotypproducent och inte IL-2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien
        • SAE e Hospital Dia de Aids

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla 73 HIV-1-infekterade individer underkastades fullständig klinisk observation inklusive associerade opportunistiska sjukdomar vid tidpunkten för blodinsamling för cytokindetektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion

Exklusions kriterier:

  • ingen HIV-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
15 HIV-1-infekterade individer, med eller utan AIDS, som aldrig hade fått ARV. Dessa patienter hade ännu inte indikerats för ARV eller hade fått diagnosen HIV-1-infektion några dagar innan inkluderingen i denna studie.
2

27 HIV-1-infekterade individer, sjuka eller inte, på ARV-behandling, fem med två nukleosid/nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTI) och en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI), och 22 på HAART med två NRTI, eller en NRTI och en NNRTI och en proteashämmare (PI) och VL lika med eller större än 50 kopior av plasma-RNA/ml.

Behandlingslängden i denna grupp varierade mellan tre och 145 månader (medelvärde 53,62 månader; median 42 månader).

3
31 HIV-1-infekterade individer på ARV-behandling, 16 på HAART med två NRTI, eller en NRTI och en NNRTI, och en PI, och 15 med två NRTI och en NNRTI. Alla G3-patienter hade ej detekterbar VL under åtminstone de senaste 6 månaderna. Behandlingen i denna grupp varierade mellan fem till 108 månader (medelvärde 48,13 månader; median 42 månader).
4
20 blodgivare utan kliniska besvär och negativa för anti-HIV-1/2-antikroppar. Ingen av dem visade några tecken på sjukdom.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2008

Första postat (Uppskatta)

4 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

3
Prenumerera