Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af cytokinværdier i serum og ved RT-PCR hos HIV-1 individer med og uden HAART

3. september 2008 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vurdering af cytokinværdier i serum og ved specifik cDNA-amplifikation og detektion ved hjælp af RT-PCR i HIV-1-inficerede individer med og uden højaktiv antiretroviral terapi (HAART)

Et tværsnitsstudie blev udført på HIV-1-inficerede individer med eller uden antiretroviral behandling. 73 HIV-1-inficerede individer blev opdelt i tre grupper: G1= 15 inficerede individer med eller uden AIDS, som aldrig fik ARV; G2= 27 patienter på HAART og plasma HIV-1 RNA viral load (VL) lig med eller større end 50 kopier/ml og G3= 31 patienter på HAART med upåviselig VL i mindst de seneste 6 måneder og en fjerde gruppe G4= 20 personer valgt blandt bloddonorer uden sygdomstegn og med negative HIV-serumtest (kontrolgruppe). Serumcytokinniveauer pg/ml (ELISA) og specifik mRNA-ekspression ved RT-PCR blev udført på alle fire grupper for TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 og IL-10. Alle patienter blev underkastet VL-bestemmelse og CD4+- og CD8+T-lymfocyttal. Resultatanalyse viste en signifikant sammenligning mellem grupper for begge metoder og sammenhæng mellem dem (>80% - r2>0,80) med kun én undtagelse, hos individerne i kontrolgruppen, for IL-2 ved ELISA-bestemmelse. Cytokinprofilen for begge metoder og tre patientgrupper var moden Th-0. Opførselen af ​​IL-2 og INF-g skal understreges med det deraf følgende udtryk på dominerende Th-profil. Begge metoder viste lave IL-2 og forhøjede gennemsnitlige INF-g værdier i de tre patientgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En tværsnitsundersøgelse blev udført på HIV-1-inficerede individer med eller uden antiretroviral behandling (ARV) på AIDS Day-Hospital, Botucatu School of Medicine, Unesp. Mellem august 2004 og oktober 2005 blev 73 HIV-1-inficerede individer opdelt i tre grupper: G1= 15 inficerede individer med eller uden AIDS, som aldrig fik ARV; G2= 27 patienter på HAART og plasma HIV-1 RNA viral load (VL) lig med eller større end 50 kopier/ml og G3= 31 patienter på HAART med upåviselig VL i mindst de seneste 6 måneder og en fjerde gruppe G4= 20 personer valgt blandt bloddonorer uden sygdomstegn og med negative HIV-serumtest (kontrolgruppe). Serumcytokinniveauer pg/ml (ELISA) og specifik mRNA-ekspression ved RT-PCR blev udført på alle fire grupper for TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 og IL-10. Alle patienter blev underkastet VL-bestemmelse og CD4+- og CD8+T-lymfocyttal. Resultatanalyse viste en signifikant sammenligning mellem grupper for begge metoder og sammenhæng mellem dem (>80% - r2>0,80) med kun én undtagelse, hos individerne i kontrolgruppen, for IL-2 ved ELISA-bestemmelse. Cytokinprofilen for begge metoder og tre patientgrupper var moden Th-0. Opførselen af ​​IL-2 og INF-g skal understreges med det deraf følgende udtryk på dominerende Th-profil. Begge metoder viste lave IL-2 og forhøjede gennemsnitlige INF-g værdier i de tre patientgrupper. Adskillige forfattere har for nylig henledt opmærksomheden på den betydelige apoptose af inficerede og ikke-inficerede CD4+T-celler, hovedsageligt under primær infektion, som kun vedvarer i dem med INF-g-fænotypeproducent og ikke IL-2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien
        • SAE e Hospital Dia de Aids

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle 73 HIV-1-inficerede individer blev underkastet fuld klinisk observation inklusive associerede opportunistiske sygdomme på tidspunktet for blodopsamling til cytokindetektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • ingen HIV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
15 HIV-1-smittede individer, med eller uden AIDS, som aldrig havde modtaget ARV. Disse patienter var endnu ikke blevet indiceret for ARV eller havde fået diagnosticeret HIV-1-infektion få dage før inklusion i denne undersøgelse.
2

27 HIV-1-inficerede individer, syge eller ej, i ARV-behandling, fem med to nukleosid/nukleotid revers transkriptasehæmmere (NRTI) og en nonnukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI), og 22 på HAART med to NRTI eller en NRTI og en NNRTI og én proteasehæmmer (PI) og VL lig med eller større end 50 kopier af plasma RNA/ml.

Behandlingsvarigheden i denne gruppe varierede mellem tre og 145 måneder (gennemsnit 53,62 måneder; median 42 måneder).
3
31 HIV-1-inficerede individer i ARV-behandling, 16 på HAART med to NRTI, eller en NRTI og en NNRTI, og en PI, og 15 med to NRTI og en NNRTI. Alle G3-patienter havde upåviselig VL i mindst de sidste 6 måneder. Behandlingen i denne gruppe varierede mellem fem og 108 måneder (gennemsnit 48,13 måneder; median 42 måneder).
4
20 bloddonorer uden kliniske klager og negative for anti-HIV-1/2 antistoffer. Ingen af ​​dem viste tegn på sygdom.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2008

Først opslået (Skøn)

4. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner