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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00746473
HAART 유무에 관계없이 HIV-1 개인의 혈청 및 RT-PCR에 의한 사이토카인 값 평가
2008년 9월 3일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
HAART(Highly Active Anti-Retroviral Therapy)를 사용하거나 사용하지 않는 HIV-1 감염자에서 RT-PCR을 사용하여 혈청 및 특정 cDNA 증폭 및 검출에 의한 사이토카인 값 평가
항 레트로 바이러스 치료 유무에 관계없이 HIV-1 감염자에 대한 단면 연구가 수행되었습니다.
73명의 HIV-1 감염 개체를 세 그룹으로 나누었습니다: G1= ARV를 받은 적이 없는 AIDS 유무에 관계없이 감염된 개체 15명; G2= HAART에서 27명의 환자 및 혈장 HIV-1 RNA 바이러스 부하(VL)가 50 copies/mL 이상이고 G3= 적어도 지난 6개월 동안 VL이 검출되지 않는 HAART에서 31명의 환자 및 네 번째 그룹 G4= 20 질병 징후가 없고 HIV 혈청 검사가 음성인 헌혈자 중에서 선택된 개인(대조군).
TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 및 IL-10에 대해 4개 그룹 모두에서 혈청 사이토카인 수준 pg/mL(ELISA) 및 RT-PCR에 의한 특이적 mRNA 발현을 수행하였다.
모든 환자는 VL 측정과 CD4+ 및 CD8+T 림프구 수를 기록했습니다.
결과 분석은 ELISA 결정에 의한 IL-2에 대한 대조군의 개인에서 단 한 가지 예외를 제외하고 두 방법 모두에 대한 그룹 간 유의미한 비교와 이들 간의 연관성(>80% - r2>0.80)을 보여주었습니다.
두 방법 및 3개의 환자 그룹에 대한 사이토카인 프로파일은 성숙한 Th-0이었다.
IL-2와 INF-g의 거동은 지배적인 Th 프로필에 대한 결과적인 표현으로 강조되어야 합니다.
두 방법 모두 세 환자 그룹에서 낮은 IL-2와 높은 평균 INF-g 값을 보였습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Unesp의 Botucatu School of Medicine, AIDS Day-Hospital에서 항레트로바이러스 치료(ARV) 유무에 관계없이 HIV-1 감염자에 대한 단면 연구가 수행되었습니다.
2004년 8월과 2005년 10월 사이에 73명의 HIV-1 감염자가 세 그룹으로 나뉘었습니다. G2= HAART에서 27명의 환자 및 혈장 HIV-1 RNA 바이러스 부하(VL)가 50 copies/mL 이상이고 G3= 적어도 지난 6개월 동안 VL이 검출되지 않는 HAART에서 31명의 환자 및 네 번째 그룹 G4= 20 질병 징후가 없고 HIV 혈청 검사가 음성인 헌혈자 중에서 선택된 개인(대조군).
TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 및 IL-10에 대해 4개 그룹 모두에서 혈청 사이토카인 수준 pg/mL(ELISA) 및 RT-PCR에 의한 특이적 mRNA 발현을 수행하였다.
모든 환자는 VL 측정과 CD4+ 및 CD8+T 림프구 수를 기록했습니다.
결과 분석은 ELISA 결정에 의한 IL-2에 대한 대조군의 개인에서 단 한 가지 예외를 제외하고 두 방법 모두에 대한 그룹 간 유의미한 비교와 이들 간의 연관성(>80% - r2>0.80)을 보여주었습니다.
두 방법 및 3개의 환자 그룹에 대한 사이토카인 프로파일은 성숙한 Th-0이었다.
IL-2와 INF-g의 거동은 지배적인 Th 프로필에 대한 결과적인 표현으로 강조되어야 합니다.
두 방법 모두 세 환자 그룹에서 낮은 IL-2와 높은 평균 INF-g 값을 보였습니다.
몇몇 저자들은 주로 1차 감염 동안 감염 및 비감염 CD4+T 세포의 실질적인 세포사멸에 주목했으며, 이는 IL-2가 아닌 INF-g 표현형 생산자에서만 지속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, 브라질
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
73명의 모든 HIV-1 감염 개체는 사이토카인 검출을 위한 혈액 수집 시 관련 기회 질병을 포함하여 완전한 임상 관찰을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- HIV 감염
제외 기준:
- HIV 감염 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
1
ARV를 받은 적이 없는 AIDS 유무에 관계없이 15명의 HIV-1 감염자.
이 환자들은 아직 ARV에 대한 적응증이 없었거나 이 연구에 포함되기 며칠 전에 HIV-1 감염 진단을 받았습니다.
|
2
27명의 HIV-1 감염자(아프거나 그렇지 않음), ARV 치료 중, 5명은 2개의 뉴클레오사이드/뉴클레오티드 역전사효소 억제제(NRTI) 및 1개의 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI), 22명은 2개의 NRTI 또는 1개의 NRTI 및 1개의 HAART NNRTI, 하나의 프로테아제 억제제(PI), VL은 혈장 RNA/mL의 50카피 이상입니다. 이 그룹의 치료 기간은 3개월에서 145개월 사이로 다양했습니다(평균 53.62개월, 중앙값 42개월). |
삼
ARV 치료를 받는 HIV-1 감염자 31명, NRTI 2개 또는 NRTI 1개와 NNRTI 1개, PI 1개를 포함하는 HAART 16명, NRTI 2개와 NNRTI 1개를 포함하는 15명.
모든 G3 환자는 적어도 지난 6개월 동안 VL을 감지할 수 없었습니다.
이 그룹의 치료 기간은 5~108개월(평균 48.13개월, 중앙값 42개월)로 다양했습니다.
|
4
임상적 불만이 없고 항-HIV-1/2 항체에 대해 음성인 20명의 헌혈자.
그들 중 누구도 질병의 징후를 보이지 않았습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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