- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00746473
Vurdering av cytokinverdier i serum og ved RT-PCR hos HIV-1 individer med og uten HAART
Vurdering av cytokinverdier i serum og ved spesifikk cDNA-amplifikasjon og deteksjon ved bruk av RT-PCR hos HIV-1-infiserte individer med og uten høyaktiv antiretroviral terapi (HAART)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen HIV-infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
15 HIV-1-smittede individer, med eller uten AIDS, som aldri hadde fått ARV.
Disse pasientene hadde ennå ikke blitt indisert for ARV, eller hadde fått diagnostisert HIV-1-infeksjon noen dager før inkludering i denne studien.
|
2
27 HIV-1-infiserte individer, syke eller ikke, på ARV-behandling, fem med to nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTI) og en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI), og 22 på HAART med to NRTI, eller en NRTI og en NNRTI, og en proteasehemmer (PI), og VL lik eller større enn 50 kopier av plasma RNA/ml. Behandlingsvarigheten i denne gruppen varierte mellom tre og 145 måneder (gjennomsnittlig 53,62 måneder; median 42 måneder). |
3
31 HIV-1-infiserte individer på ARV-behandling, 16 på HAART med to NRTI, eller en NRTI og en NNRTI, og en PI, og 15 med to NRTI og en NNRTI.
Alle G3-pasienter hadde upåviselig VL i minst de siste 6 månedene.
Behandlingen i denne gruppen varierte mellom fem til 108 måneder (gjennomsnittlig 48,13 måneder; median 42 måneder).
|
4
20 blodgivere uten kliniske plager og negative for anti-HIV-1/2 antistoffer.
Ingen av dem viste tegn til sykdom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika