Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av cytokinverdier i serum og ved RT-PCR hos HIV-1 individer med og uten HAART

3. september 2008 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vurdering av cytokinverdier i serum og ved spesifikk cDNA-amplifikasjon og deteksjon ved bruk av RT-PCR hos HIV-1-infiserte individer med og uten høyaktiv antiretroviral terapi (HAART)

En tverrsnittsstudie ble utført på HIV-1-infiserte individer med eller uten antiretroviral behandling. 73 HIV-1-infiserte individer ble delt inn i tre grupper: G1= 15 infiserte individer med eller uten AIDS som aldri fikk ARV; G2= 27 pasienter på HAART, og plasma HIV-1 RNA viral load (VL) lik eller større enn 50 kopier/ml og G3= 31 pasienter på HAART med uoppdagelig VL i minst de siste 6 månedene og en fjerde gruppe G4= 20 individer valgt mellom blodgivere uten sykdomstegn og med negative HIV-serumtester (kontrollgruppe). Serumcytokinnivåer pg/ml (ELISA) og spesifikk mRNA-ekspresjon ved RT-PCR ble utført på alle fire gruppene for TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 og IL-10. Alle pasienter ble underkastet VL-bestemmelse og CD4+- og CD8+T-lymfocytttellinger. Resultatanalyse viste en signifikant sammenligning mellom grupper for begge metodene og assosiasjon mellom dem (>80 % - r2>0,80) med bare ett unntak, hos individene i kontrollgruppen, for IL-2 ved ELISA-bestemmelse. Cytokinprofilen for begge metodene og tre pasientgrupper var moden Th-0. Oppførselen til IL-2 og INF-g må vektlegges med påfølgende uttrykk på dominerende Th-profil. Begge metodene viste lave IL-2 og forhøyede gjennomsnittlige INF-g verdier i de tre pasientgruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En tverrsnittsstudie ble utført på HIV-1-infiserte individer med eller uten antiretroviral behandling (ARV) ved AIDS Day-Hospital, Botucatu School of Medicine, Unesp. Mellom august 2004 og oktober 2005 ble 73 HIV-1-infiserte individer delt inn i tre grupper: G1= 15 infiserte individer med eller uten AIDS som aldri fikk ARV; G2= 27 pasienter på HAART, og plasma HIV-1 RNA viral load (VL) lik eller større enn 50 kopier/ml og G3= 31 pasienter på HAART med uoppdagelig VL i minst de siste 6 månedene og en fjerde gruppe G4= 20 individer valgt mellom blodgivere uten sykdomstegn og med negative HIV-serumtester (kontrollgruppe). Serumcytokinnivåer pg/ml (ELISA) og spesifikk mRNA-ekspresjon ved RT-PCR ble utført på alle fire gruppene for TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 og IL-10. Alle pasienter ble underkastet VL-bestemmelse og CD4+- og CD8+T-lymfocytttellinger. Resultatanalyse viste en signifikant sammenligning mellom grupper for begge metodene og assosiasjon mellom dem (>80 % - r2>0,80) med bare ett unntak, hos individene i kontrollgruppen, for IL-2 ved ELISA-bestemmelse. Cytokinprofilen for begge metodene og tre pasientgrupper var moden Th-0. Oppførselen til IL-2 og INF-g må vektlegges med påfølgende uttrykk på dominerende Th-profil. Begge metodene viste lave IL-2 og forhøyede gjennomsnittlige INF-g verdier i de tre pasientgruppene. Flere forfattere har nylig trukket oppmerksomhet til den betydelige apoptosen av infiserte og ikke-infiserte CD4+T-celler, hovedsakelig under primærinfeksjon, som bare vedvarer hos de med INF-g-fenotypeprodusent og ikke IL-2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil
        • SAE e Hospital Dia de Aids

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle 73 HIV-1-infiserte individer ble underkastet full klinisk observasjon inkludert assosierte opportunistiske sykdommer på tidspunktet for blodprøvetaking for cytokindeteksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • ingen HIV-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
15 HIV-1-smittede individer, med eller uten AIDS, som aldri hadde fått ARV. Disse pasientene hadde ennå ikke blitt indisert for ARV, eller hadde fått diagnostisert HIV-1-infeksjon noen dager før inkludering i denne studien.
2

27 HIV-1-infiserte individer, syke eller ikke, på ARV-behandling, fem med to nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTI) og en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI), og 22 på HAART med to NRTI, eller en NRTI og en NNRTI, og en proteasehemmer (PI), og VL lik eller større enn 50 kopier av plasma RNA/ml.

Behandlingsvarigheten i denne gruppen varierte mellom tre og 145 måneder (gjennomsnittlig 53,62 måneder; median 42 måneder).

3
31 HIV-1-infiserte individer på ARV-behandling, 16 på HAART med to NRTI, eller en NRTI og en NNRTI, og en PI, og 15 med to NRTI og en NNRTI. Alle G3-pasienter hadde upåviselig VL i minst de siste 6 månedene. Behandlingen i denne gruppen varierte mellom fem til 108 måneder (gjennomsnittlig 48,13 måneder; median 42 måneder).
4
20 blodgivere uten kliniske plager og negative for anti-HIV-1/2 antistoffer. Ingen av dem viste tegn til sykdom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere