- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00746473
Evaluación de los valores de citocinas en suero y por RT-PCR en personas con VIH-1 con y sin TARGA
Evaluación de los valores de citocinas en suero y por amplificación y detección de ADNc específico mediante RT-PCR en personas infectadas por el VIH-1 con y sin terapia antirretroviral de gran actividad (HAART)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasil
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección por VIH
Criterio de exclusión:
- sin infección por VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
15 personas infectadas por el VIH-1, con o sin SIDA, que nunca habían recibido ARV.
A estos pacientes aún no se les había indicado ARV o se les había diagnosticado infección por VIH-1 unos días antes de la inclusión en este estudio.
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2
27 personas infectadas por el VIH-1, enfermas o no, en tratamiento ARV, cinco con dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos/nucleótidos (NRTI) y un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI), y 22 en HAART con dos NRTI, o un NRTI y un NNRTI, y un inhibidor de la proteasa (IP), y CV igual o superior a 50 copias de ARN plasmático/mL. La duración del tratamiento en este grupo varió entre tres y 145 meses (media 53,62 meses; mediana 42 meses). |
3
31 personas infectadas por el VIH-1 en tratamiento ARV, 16 en TARGA con dos NRTI, o un NRTI y un NNRTI, y un IP, y 15 con dos NRTI y un NNRTI.
Todos los pacientes G3 tenían CV indetectable durante al menos los últimos 6 meses.
El tratamiento en este grupo varió entre cinco y 108 meses (media de 48,13 meses; mediana de 42 meses).
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4
20 donantes de sangre sin quejas clínicas y negativos para anticuerpos anti-VIH-1/2.
Ninguno de ellos mostró ningún signo de enfermedad.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-12
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