Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los valores de citocinas en suero y por RT-PCR en personas con VIH-1 con y sin TARGA

3 de septiembre de 2008 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Evaluación de los valores de citocinas en suero y por amplificación y detección de ADNc específico mediante RT-PCR en personas infectadas por el VIH-1 con y sin terapia antirretroviral de gran actividad (HAART)

Se realizó un estudio transversal en personas infectadas por el VIH-1 con o sin tratamiento antirretroviral. 73 personas infectadas por el VIH-1 se dividieron en tres grupos: G1= 15 personas infectadas con o sin SIDA que nunca recibieron ARV; G2= 27 pacientes en TARGA y carga viral (CV) de ARN del VIH-1 en plasma igual o superior a 50 copias/mL y G3= 31 pacientes en TARGA con CV indetectable durante al menos los últimos 6 meses y un cuarto grupo G4= 20 individuos elegidos entre donantes de sangre sin ningún signo de enfermedad y con pruebas de suero de VIH negativas (grupo control). Los niveles séricos de citoquinas pg/ml (ELISA) y la expresión específica de ARNm por RT-PCR se realizaron en los cuatro grupos para TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 e IL-10. A todos los pacientes se les realizó determinación de CV y ​​recuento de linfocitos T CD4+ y CD8+. El análisis de resultados mostró una comparación significativa entre grupos para ambos métodos y asociación entre ellos (>80% - r2>0.80) con una sola excepción, en los individuos del grupo control, para la determinación de IL-2 por ELISA. El perfil de citoquinas para ambos métodos y tres grupos de pacientes fue Th-0 maduro. Hay que destacar el comportamiento de IL-2 e INF-g con la consecuente expresión en el perfil de Th dominante. Ambos métodos mostraron valores medios bajos de IL-2 y elevados de INF-g en los tres grupos de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se realizó un estudio transversal en individuos infectados por el VIH-1 con o sin tratamiento antirretroviral (ARV) en el Hospital de Día del Sida de la Facultad de Medicina de Botucatu, Unesp. Entre agosto de 2004 y octubre de 2005, 73 personas infectadas por el VIH-1 se dividieron en tres grupos: G1= 15 personas infectadas con o sin SIDA que nunca recibieron ARV; G2= 27 pacientes en TARGA y carga viral (CV) de ARN del VIH-1 en plasma igual o superior a 50 copias/mL y G3= 31 pacientes en TARGA con CV indetectable durante al menos los últimos 6 meses y un cuarto grupo G4= 20 individuos elegidos entre donantes de sangre sin ningún signo de enfermedad y con pruebas de suero de VIH negativas (grupo control). Los niveles séricos de citoquinas pg/ml (ELISA) y la expresión específica de ARNm por RT-PCR se realizaron en los cuatro grupos para TNF-a, IL-2, INF-g, IL-4 e IL-10. A todos los pacientes se les realizó determinación de CV y ​​recuento de linfocitos T CD4+ y CD8+. El análisis de resultados mostró una comparación significativa entre grupos para ambos métodos y asociación entre ellos (>80% - r2>0.80) con una sola excepción, en los individuos del grupo control, para la determinación de IL-2 por ELISA. El perfil de citoquinas para ambos métodos y tres grupos de pacientes fue Th-0 maduro. Hay que destacar el comportamiento de IL-2 e INF-g con la consecuente expresión en el perfil de Th dominante. Ambos métodos mostraron valores medios bajos de IL-2 y elevados de INF-g en los tres grupos de pacientes. Varios autores han llamado recientemente la atención sobre la importante apoptosis de células T CD4+ infectadas y no infectadas, principalmente durante la infección primaria, que persiste solo en aquellas con fenotipo INF-g productor y no en IL-2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil
        • SAE e Hospital Dia de Aids

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las 73 personas infectadas por el VIH-1 se sometieron a observación clínica completa, incluidas las enfermedades oportunistas asociadas, en el momento de la extracción de sangre para la detección de citoquinas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infección por VIH

Criterio de exclusión:

  • sin infección por VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
15 personas infectadas por el VIH-1, con o sin SIDA, que nunca habían recibido ARV. A estos pacientes aún no se les había indicado ARV o se les había diagnosticado infección por VIH-1 unos días antes de la inclusión en este estudio.
2

27 personas infectadas por el VIH-1, enfermas o no, en tratamiento ARV, cinco con dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos/nucleótidos (NRTI) y un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI), y 22 en HAART con dos NRTI, o un NRTI y un NNRTI, y un inhibidor de la proteasa (IP), y CV igual o superior a 50 copias de ARN plasmático/mL.

La duración del tratamiento en este grupo varió entre tres y 145 meses (media 53,62 meses; mediana 42 meses).

3
31 personas infectadas por el VIH-1 en tratamiento ARV, 16 en TARGA con dos NRTI, o un NRTI y un NNRTI, y un IP, y 15 con dos NRTI y un NNRTI. Todos los pacientes G3 tenían CV indetectable durante al menos los últimos 6 meses. El tratamiento en este grupo varió entre cinco y 108 meses (media de 48,13 meses; mediana de 42 meses).
4
20 donantes de sangre sin quejas clínicas y negativos para anticuerpos anti-VIH-1/2. Ninguno de ellos mostró ningún signo de enfermedad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Domingos A Meira, PhD, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

3
Suscribir