Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stereotactic Aspiration and Thrombolysis of Intracerebral Hemorrhage: a Prospective Controlled Study (SATIH)

12 września 2008 zaktualizowane przez: Huazhong University of Science and Technology

Stereotactic Aspiration and Thrombolysis of Intracerebral Hemorrhage: a Prospective Controlled Study(SATIH)

The purpose of this study is to evaluate the superiority of effect of the modified micro-invasive aspiration and drainage and conservative medical therapy in the treatment of ICH spontaneously hypertensive scientifically.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The stereotactic computed tomographic-guided aspiration and drainage is one of the best choices in the treatment of a large-scale deep supratentorial intracerebral hematoma. It uses hardware access technology, in a relatively short time to enter the hematoma center, with suction liquefaction technology. It has the advantage of a higher clearance rate of the hematoma, simple convenience, small trauma and low-cost. We carry on the suitable improvement in this technology's foundation in view of its deficiency, the introduction of the concept of the individual, will further reduce the rate of bleeding and mortality, improve survival, such as long-term quality of life.

We will adopt scales such as the rate of rebleeding, mortality, complication,NIHSS, MRS, BI, GOS scale to analysis and evaluating efficacy and safety of this technology and conservative treatment in the treatment of HICH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • CT diagnosis of spontaneous supratentorial intracerebral hemorrhage, the amount of bleeding more than 50 ml, and had neurological signs
  • All income groups the incidence of medical records to be random, the time should be < 69 hours to ensure that within 72 hours of the onset of the operation
  • To be random, former GCS score > = 5 points
  • Systolic blood pressure <= 200 mmHg, mean arterial pressure <= 150 mmHg (if higher than this value, but as corresponding to this standard can be dealt with the group, and only reached the standard before they can ask for random)
  • Fasting plasma glucose <= 11.1 mmol / L (if higher than this value, but as corresponding to this standard can be dealt with the group, and only reached the standard before they can ask for random)
  • Patients aged 18 to 80-year-old.
  • Based on China's relevant laws, the patient himself or family members (only in patients with the loss of his ability to judge the acts of circumstances) agreed to participate in this study, a good compliance, to fully comply with random, in accordance with the decision by the treatment, patients himself Or family members must sign informed consent moreover.
  • Patients themselves or their families (only in patients with the loss of his ability to judge the acts of circumstances) have willingness and ability to follow the research program, data collection and preservation of history and follow-up process of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients clotting mechanisms are obstacles or having the experience of the use of anticoagulant drug (PT> 15s, APTT> 40s, INR> 1.4, platelet count <100 × 10 9 / L).
  • Cerebral hernia formed more than two hours
  • The merger of other serious system failure (heart, liver and kidney, etc.) or a variety of end-stage disease with cerebral hematoma (such as renal failure late cerebral hemorrhage, blood disease with cerebral hemorrhage)
  • Prior to the onset of a variety of reasons for the defect or neurological movement disorder
  • A clear cause of cerebral hemorrhage such as intracranial aneurysm, or dynamic
  • such as a venous malformation
  • Intracranial or serious systemic infection
  • Marked cognitive impairment or mental abnormality
  • Other such as pregnancy, cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
To position haematoma's location, drills several millimeter holes in the localization point of puncture, then insert the drainage tube to inhale haematoma, gives the filament resolver interrupted for liquefication drainage afterward.

YL-1 type of intracranial hematoma puncture needle(Pat. NO.is ZL:93244252•8) was originated by Beijing WanTeFu Medical Apparatus Co.Ltd in 1997. With integration of needle and bur drill it is designed as hard tunnel.By the technique of skull self-holding, the puncture needle can being fixed in the target of haematoma for several days.This technique is convenient, simple and safe.

To position haematoma's location, drills 3 millimeter holes in the localization point of puncture, then insert the drainage tube to inhale haematoma, gives the filament resolver interrupted for liquefication drainage afterward.

Inne nazwy:
  • drenaż aspiracyjny
Aktywny komparator: 2
In the treatment, under the convention we use the dehydrator for patients, the ultra early patient may use anti-filament medicinal preparation 6- amino-caproic acid 6-12g/d, intravenous drip, the period of revolution does not surpass for 24 hours, then just right for the illness treatment.
In the treatment, under the convention we use the dehydrator for patients, the ultra early patient may use anti-filament medicinal preparation 6- amino-caproic acid 6-12g/d, intravenous drip, the period of revolution does not surpass for 24 hours, then just right for the illness treatment.
Inne nazwy:
  • leczenie zachowawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość ponownego krwawienia i śmiertelność, Skala Glasgow Outcome do prognozowania
Ramy czasowe: czas trwania 14 dni po operacji (ponowne krwawienie), czas pobytu w szpitalu (śmiertelność), 180 dni po wystąpieniu (śmiertelność i GOS)
czas trwania 14 dni po operacji (ponowne krwawienie), czas pobytu w szpitalu (śmiertelność), 180 dni po wystąpieniu (śmiertelność i GOS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nation of Health Stroke Scale Score, zmodyfikowana Skala Rankina, powikłania Indeksu Barthel
Ramy czasowe: moment przyjęcia i pooperacyjny (NIHSS), 14 dni po przyjęciu (NIHSS,MRS), czas pobytu w szpitalu (powikłania), 180 dni od zachorowania (BI, MRS)
moment przyjęcia i pooperacyjny (NIHSS), 14 dni po przyjęciu (NIHSS,MRS), czas pobytu w szpitalu (powikłania), 180 dni od zachorowania (BI, MRS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj