Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj bakterie jamy ustnej w dorosłej populacji

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Porównanie skuteczności przeciwdrobnoustrojowej trzech środków do czyszczenia zębów na bakterie jamy ustnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Newark, New York, Stany Zjednoczone, 07103-2714
        • Department of Oral Biology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w dobrym ogólnym stanie zdrowia w wieku od 18 do 70 lat.
  • Chęć przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody po pełnym wyjaśnieniu im charakteru badania. Uczestnik powinien wykazać chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i harmonogramów pobierania próbek.
  • Minimum 20 naturalnych zębów z powierzchniami policzkowymi i językowymi.
  • Odpowiednia higiena jamy ustnej i brak oznak zaniedbania jamy ustnej.
  • Dobre zdrowie przyzębia. Zakwalifikowani pacjenci będą mieli kieszonki przyzębne nie większe niż 5 mm.
  • Podczas pierwszej wizyty zostaną również zmierzone wskaźniki dziąseł i płytki nazębnej. Pacjenci z indeksem dziąseł większym lub równym 1,5 (indeks Lobene'a) i indeksem płytki nazębnej większym lub równym 1,5 (modyfikacja Turesky'ego indeksu Quigleya-Heina) zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znaczących działań niepożądanych po stosowaniu produktów do higieny jamy ustnej, takich jak pasty do zębów i płyny do płukania ust. Alergia na produkty higieny osobistej/konsumpcyjne lub ich składniki. Wcześniejsza znana alergia na materiały dentystyczne, zwłaszcza na materiały podobne do akrylu użyte do wytworzenia stentu (jest to bardzo mało prawdopodobne).
  • Zęby z dużą próchnicą, w pełni ukoronowane lub z rozległą odbudową na powierzchniach twarzy i/lub języka, z ortodontycznym paskiem, filarami lub trzecimi trzonowcami
  • Trudności w pobieraniu wycisków dentystycznych, takie jak nadmierne odruch wymiotny.
  • Historia cukrzycy lub chorób wątroby lub nerek lub innych poważnych schorzeń lub chorób przenoszonych, np. choroby serca czy AIDS.
  • Gorączka reumatyczna w wywiadzie, szmery w sercu, wypadanie płatka zastawki mitralnej lub inne stany wymagające profilaktycznej antybiotykoterapii przed inwazyjnymi zabiegami stomatologicznymi.
  • Pacjenci w trakcie terapii antybiotykowej, przeciwzapalnej lub przeciwzakrzepowej w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie podstawowe.
  • Znaczna patologia tkanek miękkich jamy ustnej, ogólnoustrojowe powiększenie dziąseł, ciężkie zapalenie dziąseł (na podstawie badania wizualnego).
  • Historia czynnej ciężkiej choroby przyzębia z krwawiącymi dziąsłami i luźnymi zębami.
  • Duża próchnica zębów, poważne uogólnione otarcia szyjki macicy i/lub otarcia szkliwa, duże pęknięcia lub uzupełnienia tymczasowe (na podstawie oględzin). nie być wliczany do liczby zębów.
  • Stały lub ruchomy aparat ortodontyczny lub ruchome protezy częściowe.
  • Udział w badaniu klinicznym dotyczącym płytki nazębnej/zapalenia dziąseł z użyciem produktów do pielęgnacji jamy ustnej w ciągu ostatnich 30 dni. Historia profilaktyki lub leczenia stomatologicznego w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Samodzielne zgłoszenie ciąży lub laktacji.
  • Historia lub obecne użycie przedmiotów do przekłuwania ust lub języka.
  • Osoby, o których wiadomo, że są alkoholikami lub zdrowiejącymi alkoholikami.
  • Historia lub obecne stosowanie narkotyków rekreacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
pasta do zębów z fluorem
Lek: Fluorek
Szczotkować dwa razy dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów Crest Anti-Cavity
Eksperymentalny: B Eksperymentalna pasta do zębów
Pasta do zębów z fluorem cynawym
Lek: Fluorek cynawy
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 14 dni
Aktywny komparator: C- kontrola pozytywna
pasta do zębów z fluorem/trójklosanem/kopolimerem
Lek: Fluor, Triklosan
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Totalna pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w płytce nazębnej (Actinomyces)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu z zębów osoby badanej zeskrobano płytkę nazębną. Płytkę umieszczono w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanem (PBS) i poddano działaniu ultradźwięków przy użyciu sonikatora Branson 450A z rożkiem kubkowym przez 30 sekund. Próbki rozcieńczone (10-krotnie) w PBS i wysiane za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na CFAT Agar
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w ślinie (Actinomyces)
Ramy czasowe: 14 dni
Ślina została zebrana, po 14 dniach stosowania produktu, przez ślinienie się do probówki i poddana sonikacji przy użyciu sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w sterylnym roztworze soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze CFAT Agar
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe na języku (Actinomycetes)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu język skrobano 5 razy krawędzią szpatułki do języka. Próbkę worteksuje się w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanem (PBS), a następnie próbkę poddaje się działaniu ultradźwięków przy użyciu sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczone (10-krotnie) w PBS i wysiane za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na CFAT Agar
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe na policzku (Actinomyces)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu wnętrze policzka zeskrobano wacikiem i umieszczono w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS), a następnie próbkę poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczone (10-krotnie) w PBS i wysiane za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na CFAT Agar
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w płytce nazębnej (całkowita beztlenowość)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu płytkę nazębną zeskrobano z zębów, umieszczono w sterylnej soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczone (10-krotnie) w PBS i wysiane za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na podłożu ETSA Agar
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w ślinie (całkowita beztlenowość)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu ślinę zebrano przez ślinienie się do probówki i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w sterylnym roztworze soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na podłożu ETSA Agar
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w języku (beztlenowce ogółem)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu język skrobano 5 razy krawędzią szpatułki do języka. Próbkę worteksuje się w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanem (PBS), a następnie próbkę poddaje się działaniu ultradźwięków przy użyciu sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na ETSA Agar.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe na policzku (całkowite bakterie beztlenowe)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu wnętrze policzka zeskrobano wacikiem i umieszczono w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS), a następnie próbkę poddano sonikacji przy użyciu sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na ETSA Agar.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w płytce nazębnej (Fusobakterie)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu płytkę nazębną zeskrobano z zębów, umieszczono w sterylnej soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na CVE Agar.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w ślinie (Fusobakterie)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu ślinę zebrano przez ślinienie się do probówki i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS) i wysiano na CVE Agar za pomocą systemu spiralnego Autoplate 4000 spiral plater.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w języku (Fusobakterie)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu język skrobano 5 razy krawędzią szpatułki do języka. Próbkę worteksuje się w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanem (PBS), a następnie próbkę poddaje się działaniu ultradźwięków przy użyciu sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na CVE Agar.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe na policzku (Fusobakterie)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu wnętrze policzka zeskrobano wacikiem i umieszczono w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS), a następnie próbkę poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na CVE Agar.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w płytce nazębnej (paciorkowce jamy ustnej)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu płytkę nazębną zeskrobano z zębów, umieszczono w sterylnej soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze Mitis Salivarius.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w ślinie (paciorkowce jamy ustnej)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu ślinę zebrano przez ślinienie się do probówki i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS) i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze Mitis Salivarius.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w języku (paciorkowce jamy ustnej)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu język skrobano 5 razy krawędzią szpatułki do języka. Próbkę worteksuje się w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanem (PBS), a następnie próbkę poddaje się działaniu ultradźwięków przy użyciu sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze Mitis Salivarius.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe na policzku (paciorkowce jamy ustnej)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu wnętrze policzka zeskrobano wacikiem i umieszczono w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS), a następnie próbkę poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczone (10-krotnie) w PBS i wysiane za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na Mitis Salivarius Agar
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w płytce nazębnej (bakterie siarki)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu płytkę nazębną zeskrobano z zębów, umieszczono w sterylnej soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze OHO.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w ślinie (bakterie siarki)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu ślinę zebrano przez ślinienie się do probówki i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS) i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze OHO.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w języku (bakterie siarki)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu język skrobano 5 razy krawędzią szpatułki do języka. Próbkę worteksuje się w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanem (PBS), a następnie próbkę poddaje się działaniu ultradźwięków przy użyciu sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze OHO.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe na policzku (bakterie siarki)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu wnętrze policzka zeskrobano wacikiem i umieszczono w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS), a następnie próbkę poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze OHO.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w płytce nazębnej (Veillonella)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu płytkę nazębną zeskrobano z zębów, umieszczono w sterylnej soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na podłożu Veillonella Agar.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w ślinie (Veillonella)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu ślinę zebrano przez ślinienie się do probówki i poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w sterylnym roztworze soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na agarze veillonella.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe w języku (Veillonella)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu język skrobano 5 razy krawędzią szpatułki do języka. Próbkę worteksuje się w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanem (PBS), a następnie próbkę poddaje się działaniu ultradźwięków przy użyciu sonikatora Branson 450A z tubą kubkową przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na podłożu Veillonella Agar.
14 dni
Gatunki przeciwdrobnoustrojowe na policzku (Veillonella)
Ramy czasowe: 14 dni
Po 14 dniach stosowania badanego produktu wnętrze policzka zeskrobano wacikiem i umieszczono w sterylnym roztworze soli buforowanym fosforanami (PBS), a następnie próbkę poddano działaniu ultradźwięków za pomocą sonikatora Branson 450A z kubkiem przez 30 sekund. Próbki rozcieńczono (10-krotnie) w PBS i wysiano za pomocą systemu spiralnego autoplate 4000 spiral plater na podłożu Veillonella Agar.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Fine, DDS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-0108-BACT-PS-NJ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakterie jamy ustnej

  • University College, London
    University College London Hospitals
    Zakończony
    Kwestionariusz potrzeb informacyjnych dotyczących dysplazji nabłonka jamy ustnej (ODIN-Q)
    Jakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Fluorek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj