Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájbaktériumok vizsgálata felnőtt populációban

2011. február 22. frissítette: Colgate Palmolive
Három fogkrém antimikrobiális hatékonyságának összehasonlítása szájbaktériumokon

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Newark, New York, Egyesült Államok, 07103-2714
        • Department of Oral Biology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti, jó általános egészségi állapotú férfiak és nők.
  • Hajlandóság elolvasni, megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, miután a tanulmány természetét teljes mértékben elmagyarázták nekik. Az alanynak bizonyítania kell, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és mintavételi ütemtervet.
  • Minimum 20 természetes fog, arc- és nyelvi pontozható felülettel.
  • Megfelelő szájhigiénia és a száj elhanyagolásának jelei.
  • Jó parodontális egészség. A beiratkozott alanyok parodontális zsebei nem haladják meg az 5 mm-t.
  • Az első vizit alkalmával fogíny- és plakk indexeket is mérnek. Azok az alanyok, akiknek gingivális indexe nagyobb vagy egyenlő, mint 1,5 (Lobene-index) és plakk indexe legalább 1,5 (a Quigley-Hein index Turesky-féle módosítása).

Kizárási kritériumok:

  • Szájhigiéniai termékek, például fogkrémek és szájöblítők használata utáni jelentős káros hatások. Allergia testápolási/fogyasztói termékekre vagy azok összetevőire. Korábban ismert allergia fogászati ​​anyagokra, különösen a stent készítéséhez használt akrilszerű anyagokra (ez nagyon valószínűtlen előfordulás).
  • Erősen szuvas, teljesen koronás vagy nagymértékben restaurált fogak az arc- és/vagy nyelvfelületeken, fogszabályozásilag szalagosak, felépítmények vagy harmadik őrlőfogak
  • Fogászati ​​lenyomatvételi nehézségek, például túlzott öklendezés.
  • Cukorbetegség vagy máj- vagy vesebetegség anamnézisében, vagy egyéb súlyos egészségügyi állapotok vagy átvihető betegségek, pl. szívbetegség vagy AIDS.
  • A kórtörténetben reumás láz, szívzörej, mitrális billentyű prolapsus vagy egyéb olyan állapotok, amelyek profilaktikus antibiotikum-kezelést igényelnek az invazív fogászati ​​beavatkozások előtt.
  • Azok az alanyok, akik az alapvizsgálatot megelőző hónapban antibiotikus, gyulladáscsökkentő vagy antikoaguláns kezelésben részesültek.
  • Jelentős szájüregi lágyrész patológia, szisztémás eredetű íny megnagyobbodás, súlyos ínygyulladás (szemrevételezéses vizsgálat alapján).
  • Aktív, súlyos fogágybetegség a kórelőzményben fogínyvérzéssel és fogak kilazulásával.
  • Durva fogszuvasodás, súlyos generalizált nyaki horzsolás és/vagy zománckopás, nagy törés vagy átmeneti helyreállítások (szemrevételezés alapján). nem számít bele a fogszámba.
  • Rögzített vagy kivehető fogszabályozó készülék vagy kivehető részleges fogpótlás.
  • Részvétel egy fogplakk/ínygyulladás klinikai vizsgálatban, amely szájápolási termékeket is magában foglal, az elmúlt 30 napban. Fogászati ​​profilaxis vagy kezelések előzményei az elmúlt hónapban.
  • Ön által bejelentett terhesség vagy szoptatás.
  • Tárgyak története vagy jelenlegi használata az ajkak vagy a nyelv átszúrására.
  • Az alanyok, akikről ismert, hogy alkoholista vagy gyógyuló alkoholista.
  • A rekreációs drogok története vagy jelenlegi használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A - Vezérlés
fluoridos fogkrém
Drog: Fluorid
Naponta kétszer mossa le 14 napon keresztül
Más nevek:
  • Crest Anti-Cvity fogkrém
Kísérleti: B Kísérleti fogkrém
Ón-fluoridos fogkrém
Drog: Ón(II)-fluorid
Naponta kétszer mossa le 14 napon keresztül
Aktív összehasonlító: C- pozitív kontroll
fluorid/triklozán/kopolimer fogkrém
Drog: Fluorid, triklozán
Naponta kétszer mossa le 14 napon keresztül
Más nevek:
  • Teljes fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antimikrobiális fajok a plakkban (Actinomyces)
Időkeret: 14 nap
14 napos vizsgálati termék használata után a foglepedéket lekapartuk az alany fogairól. A plakkot steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A minták PBS-ben hígítva (10-szeresére) és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztve CFAT Agarra
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyálban (Actinomyces)
Időkeret: 14 nap
A nyálat összegyűjtöttük 14 napos termékhasználat után, nyálazással egy csőbe, és 30 másodpercig szonikáltuk Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel. A mintákat steril foszfáttal pufferolt sóoldattal (PBS) hígítva (10-szeresére) és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztettük CFAT Agarra.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyelven (Actinomycetes)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyelvet ötször megkapartuk egy nyelvnyomó szélével. A mintát steril foszfáttal pufferolt sóoldatban (PBS) vortexeljük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeljük. A minták PBS-ben hígítva (10-szeresére) és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztve CFAT Agarra
14 nap
Antimikrobiális fajok az arcon (Actinomyces)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után az arc belsejét egy tampont lekapartuk, és steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel ellátott ultrahanggal kezeltük 30 másodpercig. A minták PBS-ben hígítva (10-szeresére) és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztve CFAT Agarra
14 nap
Antimikrobiális fajok a plakkban (teljes anaerob)
Időkeret: 14 nap
14 napos vizsgálati termék használata után a foglepedéket lekapartuk a fogakról, steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A minták PBS-ben hígítva (10-szeresére), és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel ETSA agarra szélesztve
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyálban (teljes anaerob)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyálat összegyűjtöttük úgy, hogy egy csőbe nyálaztuk, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat steril foszfáttal pufferolt sóoldattal (PBS) hígítva (10-szeresére) és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel ETSA agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyelvben (teljes anaerob)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyelvet ötször megkapartuk egy nyelvnyomó szélével. A mintát steril foszfáttal pufferolt sóoldatban (PBS) vortexeljük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeljük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel ETSA Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok az arcon (teljes anaerob)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után az arc belsejét egy tampont lekapartuk, és steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel ellátott ultrahanggal kezeltük 30 másodpercig. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel ETSA Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok a plakkban (Fusobacteria)
Időkeret: 14 nap
14 napos vizsgálati termék használata után a foglepedéket lekapartuk a fogakról, steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztettük CVE Agarra.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyálban (Fusobacteria)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyálat összegyűjtöttük úgy, hogy egy csőbe nyálaztuk, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat steril foszfáttal pufferolt sóoldattal (PBS) hígítottuk (10-szeresére), és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztettük CVE Agarra.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyelvben (Fusobacteria)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyelvet ötször megkapartuk egy nyelvnyomó szélével. A mintát steril foszfáttal pufferolt sóoldatban (PBS) vortexeljük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeljük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztettük CVE Agarra.
14 nap
Antimikrobiális fajok az arcon (Fusobacteria)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után az arc belsejét egy tampont lekapartuk, és steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel ellátott ultrahanggal kezeltük 30 másodpercig. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztettük CVE Agarra.
14 nap
Antimikrobiális fajok a plakkban (orális streptococcusok)
Időkeret: 14 nap
14 napos vizsgálati termék használata után a foglepedéket lekapartuk a fogakról, steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel Mitis Salivarius Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyálban (orális streptococcusok)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyálat összegyűjtöttük úgy, hogy egy csőbe nyálaztuk, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat steril foszfáttal pufferolt sóoldattal (PBS) hígítottuk (10-szeres), és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztettük Mitis Salivarius Agarra.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyelvben (orális streptococcusok)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyelvet ötször megkapartuk egy nyelvnyomó szélével. A mintát steril foszfáttal pufferolt sóoldatban (PBS) vortexeljük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeljük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel Mitis Salivarius Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok az arcon (orális streptococcusok)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után az arc belsejét egy tampont lekapartuk, és steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel ellátott ultrahanggal kezeltük 30 másodpercig. A minták PBS-ben hígítva (10-szeresére) és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel Mitis Salivarius Agarra szélesztve
14 nap
Antimikrobiális fajok a lepedékben (kénbaktériumok)
Időkeret: 14 nap
14 napos vizsgálati termék használata után a foglepedéket lekapartuk a fogakról, steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel OHO Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyálban (kénbaktériumok)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyálat összegyűjtöttük úgy, hogy egy csőbe nyálaztuk, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat steril foszfáttal pufferolt sóoldattal (PBS) hígítottuk (10-szeresére), és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel OHO Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyelvben (kénbaktériumok)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyelvet ötször megkapartuk egy nyelvnyomó szélével. A mintát steril foszfáttal pufferolt sóoldatban (PBS) vortexeljük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeljük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel OHO Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok a pofán (kénbaktériumok)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után az arc belsejét egy tampont lekapartuk, és steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel ellátott ultrahanggal kezeltük 30 másodpercig. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel OHO Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok a plakkban (Veillonella)
Időkeret: 14 nap
14 napos vizsgálati termék használata után a foglepedéket lekapartuk a fogakról, steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel Veillonella Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyálban (Veillonella)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyálat összegyűjtöttük úgy, hogy egy csőbe nyálaztuk, és Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeltük. A mintákat steril foszfáttal pufferolt sóoldattal (PBS) hígítottuk (10-szeresére), és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel szélesztettük veillonella agarra.
14 nap
Antimikrobiális fajok a nyelvben (Veillonella)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után a nyelvet ötször megkapartuk egy nyelvnyomó szélével. A mintát steril foszfáttal pufferolt sóoldatban (PBS) vortexeljük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel 30 másodpercig ultrahanggal kezeljük. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel Veillonella Agarra szélesztettük.
14 nap
Antimikrobiális fajok az arcon (Veillonella)
Időkeret: 14 nap
A vizsgálati termék 14 napos használata után az arc belsejét egy tampont lekapartuk, és steril foszfáttal pufferolt sóoldatba (PBS) helyeztük, majd a mintát Branson 450A szonikátorral, csésze kürttel ellátott ultrahanggal kezeltük 30 másodpercig. A mintákat PBS-ben (10-szeresére) hígítottuk, és spirálrendszerű autoplate 4000 spirállemezzel Veillonella Agarra szélesztettük.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colgate Palmolive

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Fine, DDS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO-0108-BACT-PS-NJ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális baktériumok

Klinikai vizsgálatok a Fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel