Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchen Sie orale Bakterien in der erwachsenen Bevölkerung

22. Februar 2011 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Vergleich der antimikrobiellen Wirksamkeit von drei Zahnputzmitteln auf orale Bakterien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Newark, New York, Vereinigte Staaten, 07103-2714
        • Department of Oral Biology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren in gutem Allgemeinzustand.
  • Die Bereitschaft, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen, nachdem ihnen die Art der Studie vollständig erklärt wurde. Der Proband sollte die Bereitschaft zeigen, alle Studienverfahren und Probenahmepläne einzuhalten.
  • Mindestens 20 natürliche Zähne mit fazialen und lingualen beritzbaren Flächen.
  • Angemessene Mundhygiene und keine Anzeichen von Mundvernachlässigung.
  • Gute parodontale Gesundheit. Eingeschriebene Probanden haben Parodontaltaschen von nicht mehr als 5 mm.
  • Beim ersten Besuch werden auch Zahnfleisch- und Plaque-Indizes gemessen. Probanden mit einem Gingivaindex größer oder gleich 1,5 (Lobene-Index) und einem Plaque-Index größer oder gleich 1,5 (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index) werden eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte erheblicher Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasten und Mundspülungen. Allergie gegen Körperpflege-/Verbraucherprodukte oder deren Inhaltsstoffe. Vorher bekannte Allergie gegen Dentalmaterialien, insbesondere gegen acrylähnliche Materialien, die zur Herstellung des Stentgeräts verwendet werden (dies ist ein höchst unwahrscheinliches Ereignis).
  • Zähne, die stark kariös, vollständig überkront oder auf der Gesichts- und/oder Lingualoberfläche umfangreich restauriert sind, kieferorthopädisch mit Bändern, Abutments oder dritten Molaren versehen sind
  • Schwierigkeiten beim Anfertigen von Zahnabdrücken, z. B. übermäßiges Würgen.
  • Vorgeschichte von Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen oder übertragbaren Krankheiten, z. Herzkrankheit oder AIDS.
  • Vorgeschichte von rheumatischem Fieber, Herzgeräusch, Mitralklappenprolaps oder anderen Erkrankungen, die vor invasiven zahnärztlichen Eingriffen eine prophylaktische Antibiotikagabe erfordern.
  • Probanden, die im Monat vor der Basisuntersuchung eine Antibiotika-, entzündungshemmende oder gerinnungshemmende Therapie erhalten.
  • Signifikante orale Weichteilpathologie, systemisch bedingte Zahnfleischvergrößerung, schwere Gingivitis (basierend auf einer visuellen Untersuchung).
  • Vorgeschichte einer aktiven schweren Parodontitis mit Zahnfleischbluten und lockeren Zähnen.
  • Grobe Zahnkaries, schwere generalisierte Zervixabschürfung und/oder Schmelzabschürfung, große gebrochene oder provisorische Restaurationen (basierend auf visuellen Untersuchungen). nicht in die Zahnzahl einbezogen werden.
  • Festsitzende oder herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen oder herausnehmbare Teilprothesen.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie zu Zahnbelag/Gingivitis mit Mundpflegeprodukten innerhalb der letzten 30 Tage. Vorgeschichte zahnärztlicher Prophylaxen oder Behandlungen im letzten Monat.
  • Selbst gemeldete Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Vorgeschichte oder aktuelle Verwendung von Gegenständen zum Durchstechen der Lippen oder der Zunge.
  • Personen, von denen bekannt ist, dass sie Alkoholiker sind oder sich in der Genesung befinden.
  • Vorgeschichte oder aktueller Konsum von Freizeitdrogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Eine Kontrolle
Fluorid-Zahnpasta
Arzneimittel: Fluorid
14 Tage lang zweimal täglich putzen
Andere Namen:
  • Crest Anti-Cavity Zahnpasta
Experimental: B Experimentelle Zahnpasta
Zinnfluorid-Zahnpasta
Arzneimittel: Zinnfluorid
14 Tage lang zweimal täglich putzen
Aktiver Komparator: C – Positivkontrolle
Fluorid/Triclosan/Copolymer-Zahnpasta
Arzneimittel: Fluorid, Triclosan
14 Tage lang zweimal täglich putzen
Andere Namen:
  • Totale Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antimikrobielle Spezies in Plaque (Actinomyces)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde Zahnbelag von den Zähnen des Probanden abgekratzt. Die Plaque wurde in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gelegt und mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit einem Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf CFAT-Agar ausplattieren
14 Tage
Antimikrobielle Spezies im Speichel (Actinomyces)
Zeitfenster: 14 Tage
Der Speichel wurde nach 14-tägiger Produktverwendung durch Eintropfen in ein Röhrchen gesammelt und mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit einem Hornbecher 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf CFAT-Agar ausplattieren
14 Tage
Antimikrobielle Spezies auf der Zunge (Actinomyceten)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Zunge fünfmal mit der Kante eines Zungenspatels abgekratzt. Die Probe wird in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gevortext und anschließend mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf CFAT-Agar ausplattieren
14 Tage
Antimikrobielle Spezies auf der Wange (Actinomyces)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Innenseite der Wange mit einem Tupfer abgekratzt und in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gelegt. Anschließend wurde die Probe 30 Sekunden lang mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit einem Becherhorn beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf CFAT-Agar ausplattieren
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in Plaque (insgesamt anaerob)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde Zahnbelag von den Zähnen abgekratzt, in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gegeben und mit einem Branson 450A Ultraschallgerät mit einem Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiral Systems Autoplate 4000 Spiralplater auf ETSA-Agar ausplattieren
14 Tage
Antimikrobielle Spezies im Speichel (insgesamt anaerob)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde der Speichel durch Eintropfen in ein Röhrchen gesammelt und mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf ETSA-Agar ausplattieren
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in der Zunge (insgesamt anaerob)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Zunge fünfmal mit der Kante eines Zungenspatels abgekratzt. Die Probe wird in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gevortext und anschließend mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiral Systems Autoplate 4000 Spiralplater auf ETSA-Agar ausplattieren.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies auf der Wange (insgesamt anaerob)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Innenseite der Wange mit einem Tupfer abgekratzt und in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gegeben. Anschließend wurde die Probe 30 Sekunden lang mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiral Systems Autoplate 4000 Spiralplater auf ETSA-Agar ausplattieren.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in Plaque (Fusobakterien)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde Zahnbelag von den Zähnen abgekratzt, in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gegeben und mit einem Branson 450A Ultraschallgerät mit einem Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf CVE-Agar ausplattiert.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies im Speichel (Fusobakterien)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde der Speichel durch Eintropfen in ein Röhrchen gesammelt und mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf CVE-Agar ausplattieren.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in der Zunge (Fusobakterien)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Zunge fünfmal mit der Kante eines Zungenspatels abgekratzt. Die Probe wird in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gevortext und anschließend mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf CVE-Agar ausplattiert.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies auf der Wange (Fusobakterien)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Innenseite der Wange mit einem Tupfer abgekratzt und in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gelegt. Anschließend wurde die Probe 30 Sekunden lang mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit einem Becherhorn beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf CVE-Agar ausplattiert.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in Plaque (orale Streptokokken)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde Zahnbelag von den Zähnen abgekratzt, in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gegeben und mit einem Branson 450A Ultraschallgerät mit einem Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf Mitis Salivarius Agar ausplattieren.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies im Speichel (orale Streptokokken)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde der Speichel durch Eintropfen in ein Röhrchen gesammelt und mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf Mitis Salivarius Agar ausplattieren.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in der Zunge (orale Streptokokken)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Zunge fünfmal mit der Kante eines Zungenspatels abgekratzt. Die Probe wird in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gevortext und anschließend mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf Mitis Salivarius Agar ausplattieren.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies auf der Wange (orale Streptokokken)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Innenseite der Wange mit einem Tupfer abgekratzt und in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gelegt. Anschließend wurde die Probe 30 Sekunden lang mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit einem Becherhorn beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in PBS und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf Mitis Salivarius Agar ausplattieren
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in Plaque (Schwefelbakterien)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde Zahnbelag von den Zähnen abgekratzt, in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gegeben und mit einem Branson 450A Ultraschallgerät mit einem Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf OHO-Agar ausplattiert.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies im Speichel (Schwefelbakterien)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde der Speichel durch Eintropfen in ein Röhrchen gesammelt und mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf OHO-Agar ausplattieren.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in der Zunge (Schwefelbakterien)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Zunge fünfmal mit der Kante eines Zungenspatels abgekratzt. Die Probe wird in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gevortext und anschließend mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf OHO-Agar ausplattiert.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies auf der Wange (Schwefelbakterien)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Innenseite der Wange mit einem Tupfer abgekratzt und in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gelegt. Anschließend wurde die Probe 30 Sekunden lang mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit einem Becherhorn beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf OHO-Agar ausplattiert.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in Plaque (Veillonella)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde Zahnbelag von den Zähnen abgekratzt, in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gegeben und mit einem Branson 450A Ultraschallgerät mit einem Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf Veillonella-Agar ausplattiert.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies im Speichel (Veillonella)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde der Speichel durch Eintropfen in ein Röhrchen gesammelt und mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben verdünnt (10-fach) in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf Veillonella-Agar ausplattieren.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies in der Zunge (Veillonella)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Zunge fünfmal mit der Kante eines Zungenspatels abgekratzt. Die Probe wird in steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gevortext und anschließend mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit Becherhorn 30 Sekunden lang beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf Veillonella-Agar ausplattiert.
14 Tage
Antimikrobielle Spezies auf der Wange (Veillonella)
Zeitfenster: 14 Tage
Nach 14-tägiger Verwendung des Studienprodukts wurde die Innenseite der Wange mit einem Tupfer abgekratzt und in sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) gelegt. Anschließend wurde die Probe 30 Sekunden lang mit einem Branson 450A-Ultraschallgerät mit einem Becherhorn beschallt. Proben in PBS verdünnt (10-fach) und mit einem Spiralsystems Autoplate 4000 Spiralplater auf Veillonella-Agar ausplattiert.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colgate Palmolive

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Fine, DDS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRO-0108-BACT-PS-NJ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Bakterien

Klinische Studien zur Fluorid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren