Badanie obserwacyjne pacjentów z lekami przeciwbólowymi
22 maja 2014 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Taiwan Ltd
Celem niniejszej pracy jest opisanie stosowania leczenia bólu na Tajwanie, danych demograficznych, charakterystyki klinicznej pacjentów wymagających leczenia przeciwbólowego, aktualnego leczenia, wyników leczenia oraz powodów zmiany leków przeciwbólowych w trakcie leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne fazy IV, którego celem jest opisanie stosowania leczenia bólu, danych demograficznych, charakterystyki klinicznej pacjentów wymagających leczenia bólu, aktualnych metod leczenia, wyników leczenia oraz powodów zmiany leków przeciwbólowych podczas leczenia.
Badanie jest prowadzone w celu zrozumienia stanu kontroli bólu na Tajwanie.
Obecnie na Tajwanie nie ma zatwierdzonej dokumentacji wskazującej najskuteczniejszy standardowy lek do leczenia pacjentów z bólem.
Badanie obserwacyjne bez podawania badanego leku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2636
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ambulatoryjne; Pacjenci muszą odczuwać ból, wcześniej leczeni lekami i bez nich oraz mieć odnotowany wynik VAS (wizualna skala analogowa) w czasie rejestracji; Pacjent musi mieć wynik VAS >4
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko dla pacjentów ambulatoryjnych
- Pacjenci muszą odczuwać ból, wcześniej leczony lekami i bez nich oraz mieć odnotowany wynik VAS (wizualna skala analogowa) w momencie rejestracji
- Pacjent musi mieć wynik VAS >4
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymują jakikolwiek badany lek podczas badania
- Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą psychotyczną lub upośledzeniem umysłowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
001
|
Obserwacyjne badanie kontroli bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby opisać skuteczne stosowanie leków przeciwbólowych, opisz dane demograficzne, charakterystykę kliniczną pacjentów wymagających leczenia przeciwbólowego, obecne leczenie, wyniki leczenia oraz przyczyny zmiany leków przeciwbólowych podczas leczenia na Tajwanie
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny ulgi w bólu
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Oceny globalne (pacjent/badacz)
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR014656
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .