Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie na pacientech s léky proti bolesti

22. května 2014 aktualizováno: Johnson & Johnson Taiwan Ltd
Účelem této studie je popsat použití léčby bolesti na Tchaj-wanu, demografii, klinické charakteristiky pacientů vyžadujících léčbu bolesti, současnou léčbu, výsledky léčby a důvody pro změnu léků proti bolesti během léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická observační studie fáze IV, která popisuje použití léčby bolesti, demografické údaje, klinické charakteristiky pacientů vyžadujících léčbu bolesti, současnou léčbu, výsledky léčby a důvody pro změnu léků proti bolesti během léčby. Studie se provádí ve snaze porozumět stavu kontroly bolesti na Tchaj-wanu. V současné době na Tchaj-wanu neexistuje žádná schválená dokumentace ukazující nejúčinnější standardní léky pro léčbu pacientů s bolestí. Observační studie bez podávání studijního léku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2636

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti; Pacienti musí pociťovat bolest, být dříve léčeni léky i bez nich a mít v době zařazení zaznamenané skóre VAS (vizuální analogová stupnice); Pacient musí mít VAS skóre >4

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze ambulantní pacienti
  • Pacienti musí trpět bolestí, dříve léčeni léky i bez nich a v době zařazení musí mít zaznamenané skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
  • Pacient musí mít VAS skóre >4

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří během studie dostávají jakýkoli hodnocený lék
  • Pacienti se známým nebo suspektním psychotickým onemocněním nebo mentální retardací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
001
Jiný: Observační studie kontroly bolesti
Observační studie kontroly bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat efektivní použití léků proti bolesti, popsat demografické údaje, klinické charakteristiky pacientů vyžadujících léčbu bolesti, současnou léčbu, výsledky léčby a důvody pro změnu léků proti bolesti během léčby na Tchaj-wanu
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení úlevy od bolesti
Časové okno: 60 dní
60 dní
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 60 dní
60 dní
Globální hodnocení (pacient/vyšetřovatel)
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson Taiwan Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CR014656

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Observační studie kontroly bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit