Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina po założeniu szyjki macicy (NAC-CC)

19 listopada 2008 zaktualizowane przez: Assiut University

Wpływ doustnej N-acetylocysteiny na wynik ciąży po założeniu szyjki macicy: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu N-acetylocysteiny (NAC) na przebieg ciąży u kobiet poddanych szyjce macicy z powodu niewydolności szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w afiliowanym przy uniwersytecie ośrodku szkolnictwa wyższego. Uczestniczące kobiety zostaną losowo podzielone na dwie grupy: Grupa A otrzyma doustną dzienną dawkę 0,6 g NAC w postaci musującej; grupa B, służąca jako kontrola, nie otrzyma NAC. Następnie obie grupy zostaną porównane pod względem wyniku ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71516
        • Women's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z wywiadem wskazującym na niewydolność szyjki macicy wraz z wynikami USG sugerującymi niewydolność szyjki macicy poddawanymi planowemu założeniu szwu okrężnego między 11. a 12. tygodniem ciąży.
  • pojedynczy żywotny płód

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet uzyskało pozytywny wynik testu na bakteryjne zapalenie pochwy
  • kobiety obecnie zagrożone aborcją (krwawienie z pochwy lub skurcze macicy)
  • wiek powyżej 35 lat lub mniej niż 20 lat
  • niechęć do udziału
  • nieregularne i/lub niepewne daty miesiączki
  • pęknięcie membran
  • poprzednie cesarskie cięcie
  • możliwe ryzyko porodu przedwczesnego w obecnej lub poprzedniej ciąży, takie jak ciąża bliźniacza, IUFD, nieprawidłowe położenie płodu, znana wada płodu, leczenie progesteronem lub heparyną podczas obecnej ciąży, nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia drgawkowe.
  • kobiet z przeciwwskazaniami do założenia szwu szyjnego lub znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo
Lek: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
N-acetylocysteina
Lek: N-acetylocysteina
doustna dawka dzienna 0,6 g N-acetylocysteiny w postaci musującej
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zabierz do domu dzieci, zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: AHMED M NASR, MD, Women's Health Center, Assiut University, EGYPT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAC after cerclage

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj