Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

N-Acetylcystein nach zervikaler Cerclage (NAC-CC)

19. November 2008 aktualisiert von: Assiut University

Einfluss von oralem N-Acetylcystein auf das Schwangerschaftsergebnis nach Zervixzerclage: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von N-Acetylcystein (NAC) auf den Schwangerschaftsausgang bei Frauen zu bewerten, die sich einer Zervixcerclage wegen Zervixinsuffizienz unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die in einem an eine Universität angeschlossenen Hochschulzentrum durchgeführt werden soll. Die teilnehmenden Frauen werden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A erhält eine orale Tagesdosis von 0,6 g NAC in Brauseform; Gruppe B, die als Kontrolle dient, erhält kein NAC. Die beiden Gruppen werden dann entsprechend dem Schwangerschaftsergebnis verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71516
        • Women's Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einer Anamnese, die auf eine Zervixinsuffizienz hindeutet, zusammen mit Ultraschallbefunden, die auf eine Zervixinsuffizienz hinweisen, die sich zwischen der 11. und 12. Schwangerschaftswoche einer elektiven Zervixcerclage unterziehen.
  • Singleton lebensfähiger Fötus

Ausschlusskriterien:

  • Frauen wurden positiv auf bakterielle Vaginose getestet
  • Frauen, bei denen derzeit eine Abtreibung droht (Vaginalblutung oder Gebärmutterkrämpfe)
  • Alter älter als 35 Jahre oder jünger als 20 Jahre
  • mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme
  • unregelmäßige und/oder unsichere Menstruationstermine
  • Bruch der Membranen
  • vorherige Kaiserschnittgeburt
  • mögliche Risiken für eine Frühgeburt in der aktuellen oder früheren Schwangerschaft, wie z. B. Zwillingsschwangerschaft, IUFD, Fehldarstellung, bekannte fetale Anomalie, Progesteron- oder Heparinbehandlung während der aktuellen Schwangerschaft, Bluthochdruck und/oder Anfallsleiden.
  • Frauen mit Kontraindikationen für eine Zervixcerclage oder Anästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
Arzneimittel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
N-Acetylcystein
Arzneimittel: N-Acetylcystein
orale Tagesdosis von 0,6 g N-Acetylcystein in Brauseform
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gestationsalter bei der Entbindung
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nehmen Sie Babys mit nach Hause, Morbidität bei Neugeborenen
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: AHMED M NASR, MD, Women's Health Center, Assiut University, EGYPT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAC after cerclage

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Cerclage

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren