Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

N-acetil cisteina dopo cerchiaggio cervicale (NAC-CC)

19 novembre 2008 aggiornato da: Assiut University

Effetto della N-acetil cisteina orale sull'esito della gravidanza dopo il cerchiaggio cervicale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della N-acetil cisteina (NAC) sull'esito della gravidanza in donne sottoposte a cerchiaggio cervicale per insufficienza cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico controllato randomizzato da svolgere in un centro terziario affiliato all'università. Le donne partecipanti saranno randomizzate in due gruppi: al gruppo A verrà somministrata una dose orale giornaliera di 0,6 g di NAC in forma effervescente; il gruppo B, che funge da controllo, non riceverà NAC. I due gruppi verranno quindi confrontati in base all'esito della gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71516
        • Women's Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con anamnesi indicativa di insufficienza cervicale insieme a risultati ecografici suggestivi di insufficienza cervicale sottoposti a cerchiaggio cervicale elettivo tra l'11a e la 12a settimana gestazionale.
  • feto vitale singleton

Criteri di esclusione:

  • donne risultate positive alla vaginosi batterica
  • donne attualmente con minaccia di aborto (sanguinamento vaginale o crampi uterini)
  • età superiore a 35 anni o inferiore a 20 anni
  • riluttanza a partecipare
  • date mestruali irregolari e/o incerte
  • rottura delle membrane
  • precedente parto cesareo
  • possibili rischi di parto pretermine nella gravidanza in corso o precedente come gravidanza gemellare, IUFD, presentazione errata, anomalia fetale nota, trattamento con progesterone o eparina durante la gravidanza in corso, ipertensione e/o disturbi convulsivi.
  • donne con controindicazioni al cerchiaggio cervicale o all'anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: 2
placebo
Droga: Placebo
ACTIVE_COMPARATORE: 1
N-acetil cisteina
Droga: N-acetil cisteina
dose orale giornaliera di 0,6 g di N-acetil cisteina in forma effervescente
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età gestazionale al parto
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Portare a casa i bambini, morbilità neonatale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: AHMED M NASR, MD, Women's Health Center, Assiut University, EGYPT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

10 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAC after cerclage

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cerchiaggio cervicale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi