Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcystein efter cervikal cerclage (NAC-CC)

19. november 2008 opdateret af: Assiut University

Effekt af oral N-acetylcystein på graviditetsresultatet efter cervikal cerclage: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​N-acetylcystein (NAC) på graviditetsresultatet hos kvinder, der gennemgår cervikal cerclage for cervikal insufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der skal udføres i et universitets-tilknyttet tertiært center.Deltagende kvinder vil blive randomiseret i to grupper: Gruppe A vil få en oral daglig dosis på 0,6 g NAC i brusende form; gruppe B, der fungerer som kontroller, vil ikke modtage NAC. De to grupper vil derefter blive sammenlignet i henhold til graviditetsresultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71516
        • Women's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med historie, der tyder på cervikal insufficiens sammen med ultralydsfund, der tyder på cervikal insufficiens, der gennemgår elektiv cervikal cerclage mellem 11. og 12. svangerskabsuge.
  • singelton levedygtige foster

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder testet positive for bakteriel vaginose
  • kvinder i øjeblikket med truet abort (vaginal blødning eller livmoderkramper)
  • alder ældre end 35 år eller yngre end 20 år
  • manglende lyst til at deltage
  • uregelmæssige og/eller usikre menstruationsdatoer
  • brud på membraner
  • tidligere kejsersnit
  • mulige risici for for tidlig fødsel i den nuværende eller tidligere graviditet, såsom tvillingegraviditet, IUFD, fejlpræsentation, kendt føtal anomali, progesteron- eller heparinbehandling under den nuværende graviditet, hypertension og/eller anfaldsforstyrrelser.
  • kvinder med kontraindikationer for cervikal cerclage eller anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo
Medicin: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
N-acetylcystein
Medicin: N-acetylcystein
oral daglig dosis på 0,6 g N-acetylcystein i brusende form
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gestationsalder ved fødslen
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tag hjem babyer, neonatal sygelighed
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AHMED M NASR, MD, Women's Health Center, Assiut University, EGYPT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2008

Først opslået (SKØN)

10. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAC after cerclage

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Cerclage

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner