Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-ацетилцистеин после серкляжа шейки матки (NAC-CC)

19 ноября 2008 г. обновлено: Assiut University

Влияние перорального N-ацетилцистеина на исход беременности после серкляжа шейки матки: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — оценить влияние N-ацетилцистеина (НАЦ) на исход беременности у женщин, перенесших серкляж шейки матки по поводу цервикальной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое будет проведено в специализированном центре при университете. Участвующие женщины будут рандомизированы в две группы: группа А будет получать пероральную суточную дозу 0,6 г NAC в шипучей форме; группа B, выступающая в качестве контроля, не будет получать NAC. Затем две группы будут сравниваться в зависимости от исхода беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71516
        • Women's Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с анамнезом, свидетельствующим о цервикальной недостаточности, вместе с данными УЗИ, свидетельствующими о цервикальной недостаточности, которым проводят плановый серкляж шейки матки между 11-й и 12-й неделями беременности.
  • Сингелтон жизнеспособный плод

Критерий исключения:

  • женщины дали положительный результат на бактериальный вагиноз
  • женщины в настоящее время с угрозой аборта (вагинальное кровотечение или спазмы матки)
  • возраст старше 35 лет или моложе 20 лет
  • нежелание участвовать
  • нерегулярные и/или неопределенные даты менструального цикла
  • разрыв плодных оболочек
  • предыдущее кесарево сечение
  • возможные риски преждевременных родов при текущей или предыдущей беременности, такие как беременность двойней, внутриутробная внутриутробная беременность, неправильное предлежание плода, известные аномалии развития плода, лечение прогестероном или гепарином во время текущей беременности, артериальная гипертензия и/или судорожные расстройства.
  • женщины с противопоказаниями к серкляжу шейки матки или анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: 2
плацебо
Лекарство: Плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: 1
N-ацетилцистеин
Лекарство: N-ацетилцистеин
пероральная суточная доза 0,6 г N-ацетилцистеина в шипучей форме
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гестационный возраст при родах
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возьми домой младенцев, неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: AHMED M NASR, MD, Women's Health Center, Assiut University, EGYPT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAC after cerclage

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться