Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

N-acetylcysteïne na cervicale cerclage (NAC-CC)

19 november 2008 bijgewerkt door: Assiut University

Effect van orale N-acetylcysteïne op het resultaat van de zwangerschap na cervicale cerclage: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is het evalueren van het effect van N-acetylcysteïne (NAC) op de zwangerschapsuitkomst bij vrouwen die cervicale cerclage ondergaan wegens cervicale insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die zal worden uitgevoerd in een aan de universiteit gelieerd tertiair centrum. Deelnemende vrouwen zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: groep A krijgt een orale dagelijkse dosis van 0,6 g NAC in bruisvorm; groep B, die als controlegroep dient, krijgt geen NAC. De twee groepen worden dan vergeleken op basis van het resultaat van de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71516
        • Women's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met een voorgeschiedenis die wijzen op cervicale insufficiëntie samen met echografische bevindingen die wijzen op cervicale insufficiëntie die electieve cervicale cerclage ondergaan tussen de 11e en 12e zwangerschapsweek.
  • levensvatbare foetus

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen testten positief op bacteriële vaginose
  • vrouwen met een dreigende abortus (vaginale bloeding of baarmoederkrampen)
  • leeftijd ouder dan 35 jaar of jonger dan 20 jaar
  • onwil om mee te doen
  • onregelmatige en/of onzekere menstruatiedata
  • scheuren van vliezen
  • eerdere keizersnede
  • mogelijke risico's op vroeggeboorte tijdens de huidige of vorige zwangerschap, zoals tweelingzwangerschap, IUFD, mispresentatie, bekende foetale anomalie, behandeling met progesteron of heparine tijdens de huidige zwangerschap, hypertensie en/of convulsies.
  • vrouwen met contra-indicaties voor cervicale cerclage of anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo
Geneesmiddel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
N-acetylcysteïne
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
orale dagelijkse dosis van 0,6 g N-acetylcysteïne in bruisvorm
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neem baby's mee naar huis, neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AHMED M NASR, MD, Women's Health Center, Assiut University, EGYPT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NAC after cerclage

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren