- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00801983
The Effect of Alternative Keyboards on Discomfort and Typing Kinematics
Awkward postures during computer keyboard use have been hypothesized to be one cause of musculoskeletal pain/discomfort as well as musculoskeletal disorders of the upper extremity (MSD-UE). Alternative computer keyboards purport to reduce musculoskeletal pain/discomfort and have been shown to change aspects of keyboard users' kinematics under laboratory conditions. However, research that has examined the effectiveness of alternative keyboards in reducing musculoskeletal pain/discomfort in the workplace is equivocal, and no study has examined the association between postures and musculoskeletal pain. The Aims of this 3-year prospective double cross-over trial are: 1) To examine the effectiveness of an alternative keyboard in reducing reports of pain over 6-months; 2) To examine the neutrality and stability of postures during keyboard use; and 3) To identify which postures are associated with lower levels of musculoskeletal pain. Seventy-five computer users will be randomly assigned to one of two keyboard use orders: Group 1 - AB (standard keyboard, alternative keyboard); Group 2 - BA (alternative keyboard, standard keyboard). All subjects will use their assigned keyboards for 6-months before switching to the next keyboard. Every week, subjects will report their musculoskeletal pain levels. Just prior to and just after each 6-month intervention subjects' kinematics performances on the keyboards will be recorded at the worksite using the Keyboard - Personal Computing Style (K-PeCS) instrument and in a laboratory setting using 3-dimensional motion capture technology.
Aim 1: To examine the effectiveness of an alternative keyboard in reducing pain over 6-months.
Hypothesis 1 (H-1) - At six months subjects using an alternative keyboard will have significantly lower musculoskeletal pain levels than when using a standard keyboard.
Aim 2: To examine the neutrality and stability of postures during keyboard use.
Hypothesis 3 (H-2) - Subjects using an alternative keyboard will have significantly more neutral postures than when using a standard keyboard at baseline and at 6 months Hypothesis 3 (H-3) - Subjects 6-months keyboarding postures will remain equivalent to the keyboarding postures documented at baseline.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Use a computer at least 20 hrs per week
- Aged 18-65
- Experiencing some pain during computer use
Exclusion Criteria:
- Currently use an alternative keyboard
- Serious trauma injury to the upper extremity
- Rheumatic disorder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Subject receives typical keyboard first for 6 months and alternative keyboard second for 6 months
|
Subjects use either a typical or alternative keyboard
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: B
Subject receives alternative keyboard first for 6 months and typical keyboard second for 6 months
|
Subjects use either a typical or alternative keyboard
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Musculoskeletal Discomfort
Ramy czasowe: 6 months and 12 months
|
Discomfort Survey (WDS) was used to assess symptoms and activity limitations. Participants reported on their work schedule, medication used for pain control, and discomfort in their neck/shoulder, back, and bilateral lower arms (elbows, forearms, wrists, and hands) using an 11-point numerical rating scale (0 = no discomfort/no limitations; 10 = unbearable discomfort/major limitations). We had to dichotomize the data during analysis due to severe skew towards not discomfort (0). Thus the final outcome was discomfort -yes or no |
6 months and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08030467
- R01OH008961 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alternative Keyboard
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyGlaxoSmithKlineZakończonyCOVID-19Honduras, Stany Zjednoczone, Australia, Francja, Nowa Zelandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo