Okres leczenia i długoterminowy wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) na bruksizm
20 października 2009 zaktualizowane przez: Medotech A/S
Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne dotyczące optymalnego leczenia i długoterminowego wpływu FES na bruksizm
Zbadanie wpływu leczenia Grindcare® na objawy mięśni i szczęki oraz na aktywność mięśni szczęki podczas snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Odontologisk Institut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisane i opatrzone datą ICF
- 18 lat lub więcej
- Spełnij kryteria RDC dla diagnozy mięśniowo-powięziowej TMD (grupa 1a lub 1b)
- Średni ból większy niż 3 w wizualnej skali analogowej (VAS) w okresie wyjściowym
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do współistniejących chorób do badania ocenia badacz
- Codzienne stosowanie leków przeciwbólowych, np. profilaktyka migreny lub bólu głowy.
- Pacjenci stosujący szyny okluzyjne w okresie leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
Leczenie placebo
|
Leczenie placebo
|
|
Eksperymentalny: 1
24 pacjentów otrzymujących aktywne leczenie
|
Aktywne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym rezultatem jest zmniejszenie aktywności EMG na godzinę na noc
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynikiem drugorzędnym jest ocena długoterminowego wpływu aktywności FES na EMG
Ramy czasowe: po zakończeniu leczenia FES
|
po zakończeniu leczenia FES
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Troels B Mortensen, Medotech A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMD-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .