Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Период лечения и долгосрочный эффект функциональной электростимуляции (ФЭС) при бруксизме

20 октября 2009 г. обновлено: Medotech A/S

Одноцентровое рандомизированное клиническое плацебо-контролируемое исследование оптимального лечения и долгосрочного эффекта ФЭС на бруксизм

Изучить влияние лечения с помощью Grindcare® на симптомы мышц и челюсти, а также на активность мышц челюсти во время сна.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Odontologisk Institut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подпись и дата ICF
  • 18 лет и старше
  • Выполнение критериев RDC для диагностики миофасциального ВНЧС (группа 1a или 1b)
  • Средняя боль более 3 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в исходный период

Критерий исключения:

  • Противопоказания сопутствующих заболеваний для исследования по оценке исследователя
  • Ежедневное использование обезболивающих препаратов, т.е. профилактика мигрени или головной боли.
  • Пациенты, которые используют окклюзионные шины в период лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Лечение плацебо
Устройство: Grindcare (плацебо - устройство не активировано)
Лечение плацебо
Экспериментальный: 1
24 пациента, получающих активное лечение
Устройство: Гриндер (активный)
Активное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом является снижение активности ЭМГ в час за ночь.
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения
Через 10 недель после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичным результатом является оценка долгосрочного эффекта ФЭС и активности ЭМГ.
Временное ограничение: после окончания лечения ФЭС
после окончания лечения ФЭС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medotech A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Troels B Mortensen, Medotech A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMD-00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гриндер (активный)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться