Período de tratamiento y efecto a largo plazo de la estimulación eléctrica funcional (FES) para el bruxismo
20 de octubre de 2009 actualizado por: Medotech A/S
Un estudio clínico controlado con placebo, aleatorizado, de un solo centro sobre el tratamiento óptimo y el efecto a largo plazo de la FES en el bruxismo
Investigar el efecto del tratamiento con Grindcare® sobre los síntomas de los músculos y la mandíbula y sobre la actividad de los músculos de la mandíbula durante el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Odontologisk Institut
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ICF firmado y fechado
- 18 años o más
- Cumplir con los criterios RDC para el diagnóstico de TMD miofascial (grupo 1a o 1b)
- Dolor promedio de más de 3 en una escala analógica visual (VAS) en el período de referencia
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de enfermedades concomitantes para el estudio juzgado por el investigador
- Uso diario de analgésicos, p. profilaxis contra la migraña o el dolor de cabeza.
- Pacientes que estén utilizando férulas oclusales en el período de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 2
Tratamiento con placebo
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Tratamiento con placebo
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Experimental: 1
24 pacientes en tratamiento activo
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Tratamiento activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es reducir la actividad EMG por hora por noche
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio del tratamiento
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10 semanas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado secundario es evaluar el efecto a largo plazo de la actividad EMG de FES om
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento con FES
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después del final del tratamiento con FES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Troels B Mortensen, Medotech A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMD-00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .