Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczna ocena chodu poziomego w stanie pacjenta po wynicowaniu pęcherza moczowego (Gait)

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Connecticut Children's Medical Center

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci, którzy przeszli zamknięcie wyrostka, mogą być narażeni na ryzyko długotrwałych problemów ortopedycznych objawiających się nieprawidłowościami chodu. To badanie jest opisową analizą wzorców chodu i budowy miednicy badanej kohorty.

Cel szczegółowy 1: ustalenie, czy u pacjentów z klasycznym wynicowaniem pęcherza moczowego, u których wykonano zabieg zamknięcia, występują nieprawidłowości chodu.

Hipoteza 1: Pacjenci poddawani zabiegowi zamknięcia wynicowania pęcherza moczowego (z lub bez osteotomii miednicy) wykazują zaburzenia chodu w porównaniu z populacją referencyjną.

Hipoteza 2: Pacjenci poddawani zabiegowi zamknięcia wynicowania pęcherza moczowego (z lub bez osteotomii miednicy) uzyskają wyniki kwestionariusza funkcjonalnego poniżej normy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • Center for Motion Analysis
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wyrostkiem pęcherza moczowego otrzymujący usługi kontrolne w klinice urologicznej Connecticutcmc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent był widziany w CCMC z powodu wynicowania pęcherza między styczniem 2002 a grudniem 2010.
  2. Uczestnik ma cztery lata lub więcej w momencie rejestracji.
  3. Obiekt ma zdolność chodzenia.
  4. Podmiot nie miał wykonywanego testu chodu.
  5. Podmiot zapewnia świadomą zgodę i autoryzację HIPAA.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie był widziany w CCMC z powodu wynicowania pęcherza między styczniem 2002 a grudniem 2010.
  2. Podmiot w wieku poniżej czterech lat w momencie rejestracji.
  3. Podmiot nie ma zdolności chodzenia.
  4. Tester miał wcześniej przeprowadzone testy chodu.
  5. Podmiot nie chce udzielić świadomej zgody i autoryzacji HIPAA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z wyrostkiem pęcherza moczowego
Pacjenci, którzy otrzymują dalszą opiekę w klinice urologicznej Connecticut CMC z powodu wynicowania pęcherza moczowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Testowanie i analiza chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane demograficzne: wiek; GA przy urodzeniu; Prenatal DX; wiek zamknięcia; osteotomie miednicy; powikłania okołooperacyjne i późne; pomyślne wstępne zamknięcie; wstrzemięźliwość; Dodatkowe operacje z wiekiem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Instrument do zbierania danych dotyczących wyników pediatrycznych (PODCI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-003 (Inny identyfikator: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj