Biomechanické hodnocení úrovně chůze ve stavu pacienta po exstrofii močového měchýře (Gait)
Účelem této studie je zjistit, zda pacienti, kteří podstoupili uzávěr exstrofie, mohou být ohroženi dlouhodobými ortopedickými problémy projevujícími se abnormalitami chůze. Tato studie je deskriptivní analýzou vzorců chůze a struktury pánve studované kohorty.
Specifický cíl 1: zjistit, zda pacienti s klasickou extrofií močového měchýře, kteří podstoupili uzávěr, vykazují abnormality chůze.
Hypotéza 1: Pacienti podstupující uzávěr exstrofie močového měchýře (s nebo bez pánevní osteotomie) vykazují abnormality chůze ve srovnání s referenční populací.
Hypotéza 2: Pacienti podstupující uzávěr exstrofie močového měchýře (s nebo bez pánevní osteotomie) budou mít pod normálním funkčním skóre.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
- Center for Motion Analysis
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt byl pozorován v CCMC pro exstrofii močového měchýře mezi lednem 2002 a prosincem 2010.
- Subjekt má v době zápisu čtyři roky nebo více.
- Subjekt má schopnost chůze.
- Subjekt neprovedl test chůze.
- Subjekt poskytuje informovaný souhlas a autorizaci HIPAA.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nebyl pozorován v CCMC pro exstrofii močového měchýře mezi lednem 2002 a prosincem 2010.
- Subjekt mladší čtyř let v době zápisu.
- Subjekt nemá schopnost chodit.
- Subjekt měl předchozí test chůze.
- Subjekt není ochoten poskytnout informovaný souhlas a autorizaci HIPAA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s extrofií močového měchýře
Pacienti, kteří dostávají následnou péči na urologické klinice Connecticut CMC pro exstrofii močového měchýře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testování a analýza chůze
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Demografické údaje:věk;GA při narození; Prenatální DX;věk uzávěru;Otetomie pánve;Perioperační a pozdní komplikace;Úspěšné počáteční uzavření;Kontinence; Další operace s věkem
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Nástroj pro sběr dat pediatrických výsledků (PODCI)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-003 (Jiný identifikátor: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .