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Biomechanische Bewertung des Gangniveaus im Status des Patienten nach Blasenexstrophie (Gait)

16. März 2017 aktualisiert von: Connecticut Children's Medical Center

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten, die sich einem Exstrophieverschluss unterzogen haben, möglicherweise einem Risiko für langfristige orthopädische Probleme ausgesetzt sind, die sich in Ganganomalien manifestieren. Diese Studie ist eine deskriptive Analyse der Gangmuster und der Beckenstruktur der Studienkohorte.

Spezifisches Ziel 1: festzustellen, ob Patienten mit klassischer Blasenexstrophie, die sich einem Verschluss unterzogen, Ganganomalien aufweisen.

Hypothese 1: Patienten mit Verschluss einer Blasenexstrophie (mit oder ohne Beckenosteotomie) zeigen Ganganomalien im Vergleich zu einer Referenzpopulation.

Hypothese 2: Patienten, die sich einer Schließung der Blasenexstrophie (mit oder ohne Beckenosteotomie) unterziehen, werden unter den normalen funktionellen Umfragewerten liegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Center for Motion Analysis
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Blasenekstrophie, die in der Connecticutcmc Urology Clinic Nachsorgeleistungen erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Subjekt wurde zwischen Januar 2002 und Dezember 2010 im CCMC wegen Blasenexstrophie gesehen.
  2. Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Einschreibung vier Jahre oder älter.
  3. Subjekt hat die Fähigkeit zu gehen.
  4. Beim Probanden wurde kein Gangtest durchgeführt.
  5. Der Betreff stellt eine Einverständniserklärung und eine HIPAA-Autorisierung bereit.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt wurde zwischen Januar 2002 und Dezember 2010 wegen Blasenexstrophie nicht im CCMC gesehen.
  2. Proband unter vier Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  3. Das Subjekt kann nicht gehen.
  4. Der Proband hatte zuvor einen Gangtest durchgeführt.
  5. Das Subjekt ist nicht bereit, eine Einverständniserklärung und eine HIPAA-Autorisierung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Blasenekstrophie
Patienten, die in der Connecticut CMC-Urologieklinik eine Nachsorge wegen Blasenekstrophie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gangtest und -analyse
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografische Daten: Alter; GA bei der Geburt; pränataler DX; Verschlussalter; Beckenosteotomien; perioperative und Spätkomplikationen; erfolgreicher Erstverschluss; Kontinenz; Zusätzliche Operationen w/Alter
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Datenerhebungsinstrument für pädiatrische Ergebnisse (PODCI)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-003 (Andere Kennung: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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