- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00863070
Valutazione biomeccanica dell'andatura a livello nello stato del paziente dopo l'estrofia della vescica (Gait)
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che hanno subito la chiusura dell'estrofia possono essere a rischio di problemi ortopedici a lungo termine manifestati da anomalie dell'andatura. Questo studio è un'analisi descrittiva dei modelli di andatura e della struttura pelvica della coorte di studio.
Obiettivo specifico 1: determinare se i pazienti con estrofia vescicale classica sottoposti a chiusura presentano anomalie dell'andatura.
Ipotesi 1: i pazienti sottoposti a chiusura di estrofia vescicale (con o senza osteotomia pelvica) mostrano anomalie dell'andatura rispetto a una popolazione di riferimento.
Ipotesi 2: i pazienti sottoposti a chiusura dell'estrofia della vescica (con o senza osteotomia pelvica) avranno punteggi di indagine funzionale inferiori al normale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06032
- Center for Motion Analysis
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è stato visto al CCMC per estrofia vescicale tra gennaio 2002 e dicembre 2010.
- Il soggetto ha quattro anni o più al momento dell'iscrizione.
- Il soggetto ha la capacità di camminare.
- Il soggetto non ha eseguito il test dell'andatura.
- Il soggetto fornisce il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è stato visto al CCMC per estrofia vescicale tra gennaio 2002 e dicembre 2010.
- Soggetto di età inferiore a quattro anni al momento dell'iscrizione.
- Il soggetto non ha la capacità di camminare.
- Il soggetto aveva eseguito un precedente test dell'andatura.
- Soggetto non disposto a fornire il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con estrofia vescicale
Pazienti che ricevono cure di follow-up presso la clinica urologica CMC del Connecticut per l'estrofia della vescica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test e analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dati demografici:età;GA alla nascita; DX prenatale;età della chiusura;osteotomie pelviche;complicanze perioperatorie e tardive;chiusura iniziale riuscita;continenza; Interventi chirurgici aggiuntivi con l'età
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici (PODCI)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-003 (Altro identificatore: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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