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Valutazione biomeccanica dell'andatura a livello nello stato del paziente dopo l'estrofia della vescica (Gait)

16 marzo 2017 aggiornato da: Connecticut Children's Medical Center

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che hanno subito la chiusura dell'estrofia possono essere a rischio di problemi ortopedici a lungo termine manifestati da anomalie dell'andatura. Questo studio è un'analisi descrittiva dei modelli di andatura e della struttura pelvica della coorte di studio.

Obiettivo specifico 1: determinare se i pazienti con estrofia vescicale classica sottoposti a chiusura presentano anomalie dell'andatura.

Ipotesi 1: i pazienti sottoposti a chiusura di estrofia vescicale (con o senza osteotomia pelvica) mostrano anomalie dell'andatura rispetto a una popolazione di riferimento.

Ipotesi 2: i pazienti sottoposti a chiusura dell'estrofia della vescica (con o senza osteotomia pelvica) avranno punteggi di indagine funzionale inferiori al normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06032
        • Center for Motion Analysis
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con estrofia vescicale che ricevono servizi di follow-up presso la clinica di Urologia del Connecticutcmc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto è stato visto al CCMC per estrofia vescicale tra gennaio 2002 e dicembre 2010.
  2. Il soggetto ha quattro anni o più al momento dell'iscrizione.
  3. Il soggetto ha la capacità di camminare.
  4. Il soggetto non ha eseguito il test dell'andatura.
  5. Il soggetto fornisce il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto non è stato visto al CCMC per estrofia vescicale tra gennaio 2002 e dicembre 2010.
  2. Soggetto di età inferiore a quattro anni al momento dell'iscrizione.
  3. Il soggetto non ha la capacità di camminare.
  4. Il soggetto aveva eseguito un precedente test dell'andatura.
  5. Soggetto non disposto a fornire il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con estrofia vescicale
Pazienti che ricevono cure di follow-up presso la clinica urologica CMC del Connecticut per l'estrofia della vescica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test e analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati demografici:età;GA alla nascita; DX prenatale;età della chiusura;osteotomie pelviche;complicanze perioperatorie e tardive;chiusura iniziale riuscita;continenza; Interventi chirurgici aggiuntivi con l'età
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici (PODCI)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-003 (Altro identificatore: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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