Biomekanisk vurdering af niveaugang i patientens status efter blæreeksstrofi (Gait)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter, der har gennemgået exstrofi-lukning, kan have risiko for langvarige ortopædiske problemer, der manifesterer sig ved gangabnormiteter. Denne undersøgelse er en beskrivende analyse af studiekohortens gangmønstre og bækkenstruktur.
Specifikt mål 1: at afgøre, om patienter med klassisk blæreeksstrofi, som har gennemgået lukning, viser gangabnormiteter.
Hypotese 1: Patienter, der gennemgår lukning af blæreeksstrofi (med eller uden bækkenosteotomi), viser gangabnormiteter sammenlignet med en referencepopulation.
Hypotese 2: Patienter, der gennemgår lukning af blæreeksstrofi (med eller uden bækkenosteotomi) vil have lavere funktionelle undersøgelsesscore.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
- Center for Motion Analysis
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personen blev set på CCMC for blæreeksstrofi mellem januar 2002 og december 2010.
- Emnet er fire år eller ældre på tidspunktet for tilmeldingen.
- Emnet har evnen til at gå.
- Forsøgspersonen har ikke fået udført gangtest.
- Emnet giver informeret samtykke og HIPAA-autorisation.
Ekskluderingskriterier:
- Personen blev ikke set på CCMC for blæreeksstrofi mellem januar 2002 og december 2010.
- Emne under fire år på tilmeldingstidspunktet.
- Forsøgspersonen har ikke evnen til at gå.
- Forsøgspersonen fik tidligere udført gangtest.
- Emnet er ikke villig til at give informeret samtykke og HIPAA-autorisation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Blæreeksstrofipatienter
Patienter, der modtager opfølgende behandling på Connecticut CMC urologisk klinik for blæreeksstrofi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangtest og analyse
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske data:alder;GA ved fødslen; Prænatal DX;lukningsalder;Bækken-osteotomier;Perioperative og sene komplikationer;Vellykket initial lukning;Kontinens; Yderligere operationer m/alder
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Instrument til indsamling af pædiatriske resultater (PODCI)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-003 (Anden identifikator: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blæreeksstrofi
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMeningocele | Myelomeningocele | Spina Bifida | Blæreeksstrofi | Genitourinære medfødte anomalier | Cloacal ExstrophyForenede Stater