Biomekanisk bedömning av nivågång i patientens status efter blåsexstrofi (Gait)
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter som har genomgått exstrofi-stängning kan löpa risk för långvariga ortopediska problem som manifesteras av gångavvikelser. Denna studie är en beskrivande analys av studiekohortens gångmönster och bäckenstruktur.
Specifikt mål 1: att avgöra om patienter med klassisk blåsexstrofi som genomgick stängning uppvisar gångavvikelser.
Hypotes 1: Patienter som genomgår stängning av blåsexstrofi (med eller utan bäckenosteotomi) uppvisar gångavvikelser jämfört med en referenspopulation.
Hypotes 2: Patienter som genomgår stängning av blåsexstrofi (med eller utan bäckenosteotomi) kommer att ha lägre funktionella undersökningspoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06032
- Center for Motion Analysis
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen sågs på CCMC för blåsexstrofi mellan januari 2002 och december 2010.
- Ämnet är fyra år eller äldre vid tidpunkten för anmälan.
- Ämnet har förmågan att gå.
- Försökspersonen har inte fått gångtestning utförd.
- Subjektet ger informerat samtycke och HIPAA-auktorisering.
Exklusions kriterier:
- Personen sågs inte på CCMC för blåsexstrofi mellan januari 2002 och december 2010.
- Ämne under fyra år vid tidpunkten för registrering.
- Ämnet har inte förmågan att gå.
- Försökspersonen hade tidigare gångtest utfört.
- Försökspersonen vill inte ge informerat samtycke och HIPAA-tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Blåsexstrofipatienter
Patienter som får uppföljningsvård på Connecticut CMC urologiklinik för blåsexstrofi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gångtestning och analys
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demografisk data:ålder;GA vid födseln; Prenatal DX;stängningsålder;Bäckenosteotomier;Perioperativa och sena komplikationer;Lyckad initial stängning;Kontinens; Ytterligare operationer m/ålder
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-003 (Annan identifierare: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blåsexstrofi
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekryteringMeningocele | Myelomeningocele | Ryggmärgsbråck | Blåsexstrofi | Genitourinära medfödda anomalier | Cloacal ExstrophyFörenta staterna